dokumentation 38 Veranstaltungen

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Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Markt, Rechtlicher Rahmen & Dokumentation, Finanzierung & Risiko-Analyse

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Markt im aktuellen Umfeld; Anforderungen an Immobilien- & Projektfinanzierungen in schwierigen Zeiten - Struktur von Immobilien- und Projektfinanzierungen - Finanzierung von Immobilien- und Projekttransaktionen in der Krise, Vermeidung von Gläubige...

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• 28.10.2024, Online (DE)

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Zielführende Prozesse in Medical Information - Verfahrensvorschriften und Anforderungen an die Prozesssicherheit

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- Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit - Dokumentationsanforderungen & SOP - Auditsichere Schulungsdokumentation - Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift SOPs u...

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• 18.04.2024

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Rechtssicherheit bei medizinisch-wissenschaftlichen Anfragen - Risiken bei Anfragen und proaktiver Kommunikation

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- Rechtliche Abgrenzungsfragen und Sonderfälle - Anfragen von Patienten vs. Fachkreisangehörigen - Anforderungen an die Kommunikation & aktuelle Urteile - Kritische Fälle: Off-label use, Konkurrenzprodukte etc. - Empfehlungen für SOPs und Dokumentati...

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• 06.06.2024

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Labelling Management und Artwork - Grundlagen-Seminar zu Packungsbeilage, Artwork und Qualitätskontrolle kompakt

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- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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• 04.09.2024 - 05.09.2024

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Analytik kompakt für CMC - Methoden, Validierungsanforderungen und essenzielle Daten für den CMC-Part des CTD

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- Validierung und Anforderungen an Referenzsubstanzen - Dokumentation in Modul 3 - Mutagenic und elemental impurities: Analytische Herausforderungen - Analytische Variabilität - Was kommt? - ICH Q12, ICH Q14 Dieses Online-Seminar inklusive Workshop i...

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• 30.10.2024 - 31.10.2024

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Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)): Wenns endlich rund läuft - Prozesse wirkungsvoll gestalten: Risiko im Griff, Ursachen identifiziert

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- Risikobewertung/-überwachung: Prozess und Tools - Ursachenanalyse (Root Cause Analysis): Zweck, Prozesse, Tools - Vorteil und Dokumentation von Risikobewertungen - Praxisbeispiele und Probleme in der Praxis Qualitätsrisikomanagement (ICH Q9(R1)) un...

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• 13.11.2024

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Datenschutz praxisnah von A - Z

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- Wichtige Begrifflichkeiten und Definitionen des Datenschutzrechts - Diese Pflichten hat ein Unternehmen - So verarbeiten Sie personenbezogene Daten rechtmäßig - Überblick über notwendige Dokumentation im Rahmen eines erfolgreichen Datenschutzmanage...

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• 10.10.2024, Online (DE)

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Unterschwellenvergabe

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- Synopse - Neuerungen UVgO/VOL/A - Ermittlung des Auftragswertes - Vergabevermerke - die Notwendigkeit der Dokumentation - Darstellung rechtskonformer Umsetzungen von Dringlichkeitsmaßnahmen - Rechtsschutz im Unterschwellenbereich - Abgrenzung zu eu...

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• 14.11.2024

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Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen

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- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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• 25.07.2024

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IT-Notfallmanagement - Inkl. des neuen DORA sowie aktueller BAIT und MaRisk

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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• 25.09.2024

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SmPC, Packungsbeilage, Verpackung - die Essentials - Produktinformationstexte korrekt erstellen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Produktinformationstexte: Regulatorische Vorgaben und Empfehlungen - Die SmPC als Basisdokument: Aufbau, Reihenfolge und Aufbereitung der Informationen - Gestaltung einer ´guten´ SmPC - Übungen - Change Management: Datenänderungen, deren Dokumentat...

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• 20.09.2024

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42. EntgeltFORUM: lohn&gehalt 2025 - Aktuelles zum Jahreswechsel - Termin am 28. Januar 2025 | online | Änderungen zu Sozialversicherung, Lohnsteuer u

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- Informationen aus erster Hand - direkt aus den Ministerien - Alle Änderungen und Neuerungen, die Sie kennen und anwenden müssen - Umfangreiche Online-Dokumentation als Nachschlagewerk - Ihr Plus: schriftlicher Update-Service zum 31.3.2025 Die beson...

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• 28.01.2025, Online (DE)

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FiBu 2025 - FORUM Finanzbuchhaltung - Bilanzierung, Besteuerung & Recht: seit über 25 Jahren Ihre Fachtagung zum Jahreswechsel

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- Experten aus den Ministerien informieren über alle wichtigen Themen: Bilanzierung, Umsatzsteuer, Unternehmensbesteuerung, Rechtsprechung und Lohnsteuer - Alle Änderungen und Neuerungen, die Sie kennen und anwenden müssen - Sie entscheiden, welcher...

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• 28.11.2024, Online (DE)
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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

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- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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42. EntgeltFORUM: lohn&gehalt 2025 - Aktuelles zum Jahreswechsel - Termin am 26. November 2024 | online | Änderungen zu Sozialversicherung, Lohnsteuer

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Informationen aus erster Hand - direkt aus den Ministerien - Alle Änderungen und Neuerungen, die Sie kennen und anwenden müssen - Sie entscheiden über das Datum: 3 Termine zur Auswahl - Umfangreiche Online-Dokumentation als Nachschlagewerk - Ihr Pl...

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• 26.11.2024, Online (DE)

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Auslagerung im Fokus der MaRisk - Konkretisierende Regelungen incl. EBA-Guidelines

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Vorstellung der neuen MaRisk: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte - Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen - BAIT - Bankaufsich...

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• 23.09.2024

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42. EntgeltFORUM: lohn&gehalt 2025 - Aktuelles zum Jahreswechsel - Termin am 04. Dezember 2024 | online | Änderungen zu Sozialversicherung, Lohnsteuer

FORUM Institut für Management GmbH (146)

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• 04.12.2024, Online (DE)

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Arbeitsverträge kompakt - Alles Wesentliche für die Gestaltung von Neuverträgen und die Anpassung von Altverträgen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktuelle Anforderungen an Arbeitsvertragsklauseln - das müssen Sie wissen - Unterschiede in der Gestaltung von Neu- und der Aktualisierung von Altverträgen - Best Practice zur Umsetzung der neuesten Vorgaben des Nachweisgesetzes - Besonderheiten &...

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• 12.06.2024

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Deep Dive: Auslagerungsmanagement

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- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, Heidelberg (DE)

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Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

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- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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• 26.06.2024