compliance-management 17 Veranstaltungen

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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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MaRisk-Compliance - Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Umsetzung der Mindestanforderungen der BaFin an das Risikomanagement an die Compliance-Funktion (MaRisk 4.4.2) - Analyse und Herangehensweise - Identifizierung der wesentlichen Rechtsnormen und relevanter Rechtsgebiete - Wesentlichkeits- und Risiko...

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• 13.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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OECD BEPS from an IP management perspective

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The various IP related tax avoidance schemes used by multinationals - OECD, the OECD BEPS 15 Action Plans and OECD BEPS timeline - OECD BEPS perspective on selected national their tax authorities and IP-related tax disputes linked to BEPS - Transla...

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• 30.05.2024

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ChatGPT & Co rechtssicher anwenden - Kompakter Praxisleitfaden für die arbeits- und datenschutzrechtlichen Rahmenbedingungen im Unternehmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einsatzmöglichkeiten von ChatGPT & Co im HR-Bereich - Arbeitsrecht - Rechtsgrundlagen, Rechte und Pflichten, Haftung, Betriebsrat - Datenschutz - Verarbeitung personenbezogener Daten, Informationspflicht etc. - Compliance - Risiken und Management -...

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• 24.09.2024

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Regulierung von Kryptowerten - MiCAR & DORA, Compliance & Umsetzungsempfehlungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle aufsichtsrechtliche Vorgaben im Rahmen von DORA - (Neue) Vorgaben durch die MiCAR: Anwendungsbereich, Definitionen, Systematik - Regulatorische Anforderungen an Emittenten und Anbieter*innen von Krypto-Assets - Regulatorische Anforderungen...

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• 25.04.2024

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Mobile Device Management rechtskonform

ComConsult GmbH (23)

Die rechtskonforme und sichere Einbindung mobiler (und teilweise auch privat genutzter) Geräte wie Smartphones und Tablets in das Firmennetz ist Gegenstand dieses Seminars. Das Seminar erläutert, ausgehend von typischen technischen Implementierungen,...

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• Grundlagen

• 16.09.2024 - 17.09.2024

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Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Current Position and Future Technologies in PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Understanding artificial intelligence: ML, NLP, LLM and more - Legal background and future developments - Trends in pharmacovigilance technology - AI in PV: Current position and future possibilities - Management perspectives and compliance - Practi...

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• 05.07.2024

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e-Learning: Managing Director - Duties and Liabilities in a German GmbH

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Introduction - the (legal) position of the managing director - The fundamental rights and duties - Liability against the GmbH, Third Parties and Shareholders - Liability in case of several managing directors - Mitigation of Risks - General Terms of...

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Datenmanagement im Unternehmen neu ausrichten (EDM)

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar stellt Konzepte und Maßnahmenbereiche für den Aufbau eines Enterprise Data Management (EDM) vor und zeigt praxisnah Komponenten einer erfolgreichen Umsetzung in Ihrem Unternehmen auf. Grundlagen und Herausforderungen auf dem Weg zur Data...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• 09.10.2024 - 10.10.2024

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Reklamationsmanagement im GMP-Umfeld - Von der Beanstandung zur Produktverbesserung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Change Control und GMP-Compliance - Changes planen, umsetzen und überwachen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtlicher Rahmen, Anforderungen aus Behördensicht - Ursachen von Changes - Planung, Antragstellung und Implementierung eines Changes - Mängelpunkte bei GMP-Inspektionen - GMP-/Regulatory-Compliance: Schnittstellenmanagement - Praxis-Workshops zur...

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• 08.10.2024 - 09.10.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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• 26.09.2024

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Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung - Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten -...

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• 13.06.2024

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Regulatory Compliance und Change Control bei Medizinprodukten - Tag 1: Compliance bei Technischer Dokumentation und Risikomanagement - Tag 2: Change C

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Von Anfang an: Gesetzes- und Normenkonform entwickeln - Technische Dokumentationen erstellen und überarbeiten - Risikomanagement als Steuerungsinstrument für Compliance? - Kontrollierte Änderungen während der Entwicklung und nach CE - Korrekturen b...

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• 01.10.2024 - 02.10.2024