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The UPC Case Management System for Paralegals

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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The UPC Case Management System for European Patent Litigators

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- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

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- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Webcast: UPC Fireside Chat - Discuss every four months current legal problems and recent decisions of the Unified Patent Court

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- Selection of case-law from the different UPC divisions - Disputed case-law: How to assess diverging decisions - Detailed presentation of the cases and their impact on your legal practice - Written summaries of the relevant decisions - Access to re...

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• 04.07.2024
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Design Protection in the European Union - A One-Day Practitioners Guide

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- Key issues regarding the Community Designs - Application and invalidity proceedings before the EUIPO - Infringement and defences to infringement - Remedies and jurisdiction - CJEU case-law update - Case study: Papierfabriek Doetinchem Our speakers...

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• 08.10.2024

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Berechtigungsmanagement in Banken & Versicherungen - Sicherer und effizienter Umgang mit Berechtigungen vor dem Hintergrund regulatorischer Anforderun

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen aus der Regulatorik: So gelingt die wirtschaftliche Umsetzung - Governance-Konzepte: Schriftlich fixierte Ordnung, internes Kontrollsystem - Fachliche Rollen erstellen und Berechtigungen verwalten - Vergabe, Entzug und Rezertifizierun...

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• 07.05.2024

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Marketing Authorisation in Latin America - Online seminar with a focus on: Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru

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- LatAm - regulatory environment and harmonisation trends - National procedures in Brazil, Mexico, Argentina, Colombia, Chile, Peru - Dossier requirements for NCEs and generics - Maintenance: variations and renewal - Bring your own cases! An online s...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024

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GxP-Regulated Archiving - How to act in compliance with GMP/GLP/GCP

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- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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• 24.09.2024

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European Patent Drafting Camp - Mechanics, medical technology, electronics, computer-implemented inventions, artificial intelligence

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- How to formulate the technical problem and the advantages of the invention - EP claim drafting: tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting specialized and complex claims - Extensive drafting exercises and case studies on the basis of recent EPO...

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• 16.10.2024 - 17.10.2024

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Künstliche Intelligenz in der Pharma-Marktforschung - KI-Tools zur Analyse von Markttrends & Patientenverhalten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einsatzfelder von generativer KI & Large Language Modells - Voraussetzungen für erfolgreiche KI-Projekte - Konkrete Beispiele - Use Cases für Social Listening - Rechtsfragen im Pharmaunternehmen KI-gesteuerte Marktforschung in Pharma

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• 26.07.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

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- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

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- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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• 12.06.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

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- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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Pharma Tendermanager - Lehrgang mit Tender-Know-how von A-Z

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- Tag 1: Einführung & Überblick - Grundlagen EU-weiter Vergabeverfahren - Wettbewerbsanalysen, Marktbeobachtungen und Stakeholdermanagement mit den Kassen - Workshop Special Cases - Tag 2: Best Practice - Tendermanagementsystem: Pflege, Monitoring, F...

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• 11.09.2024 - 12.09.2024

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Crashkurs Betriebswirtschaft - Kompakt - Fundiert - Praxisnah

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- Bilanzen und Geschäftsberichte verstehen - EBIT, EBITDA, Cashflow, RoI, RoE und mehr - Wichtige BWL-Kennzahlen richtig interpretieren - Kostenrechnung: So behalten Sie den Überblick - Business Case: Investitionen planen und beurteilen - Top Control...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024

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Current Medical Affairs Trends 2024 - Opportunities of digitalization - today and tomorrow

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Medical Affairs - the new strategic role in a digital world - How to generate and analyze Insights (using AI) - Use cases of Medical data meeting AI - Omnichannel communication with KOL - Scientific or educational storytelling to HCPs and public Di...

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• 23.05.2024

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Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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• 26.09.2024

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Insolvenz und Sanierung von Krankenhausbetrieben

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Gesundheitswesen in der Krise: Deutsche Krankenhäuser stehen vor einer umfassenden Transformation - Ursachen, Anzeichen und Behandlung wirtschaftlich geschwächter Krankenhäuser - Insolvenzrecht: Krisenmanagement-Tool, Sanierungsinstrumente und kran...

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• 06.06.2024

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Risikomanagement in klinischen Prüfungen - Risiken in klinischen Studien frühzeitig erkennen, qualifiziert beurteilen und adäquat handeln

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risikokategorien und Quality by Design in klinischen Prüfungen - Wrap-up der Regularien: Die Vorgaben von FDA, EMA, ICH & Co. - Risikomanagement in der Unternehmenspraxis: Werkzeuge zum Risikomanagement - Its your turn! Erarbeitung des Risikomanage...

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• 26.08.2024 - 27.08.2024

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CMC dossier requirements for biologics: FDA vs EU - Marketing Authorisation of large molecues in the US with a focus on CMC

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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• 23.10.2024