biosimilars 9 Veranstaltungen

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Bezugnehmende Arzneimittelzulassungen: Generika und Biosimilars - Kompaktseminar für Einsteiger*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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• 08.10.2024

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Market Access Biosimilars 2024 - wohin geht die Reise? - Deutschland, Schweiz und international

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Biosimilars-Aut idem, der aktuelle Stand - Ausschreibungen mit Biosimilars - Biosimilars im Versorgungsalltag - Zukunft der Quote? - Regulatorische Strömungen in Europa - Market Access in der Schweiz und international Market Access in Deutschland (...

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• 12.06.2024

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PDA EU00191 CMC Regulatory Compliance Strategy for Recombinant Proteins, Monoclonal Antibodies and Biosimilars

PDA Europe gGmbH (14)

Chemistry, Manufacturing & Control (CMC) regulatory compliance strategy encompasses all of those activities that are required/expected to be carried out by a regulatory authority to protect the patient from the manufactured drug product. Such activit...

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• 26.09.2024 - 27.09.2024, Gothenburg (SE)

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Market Access Onkologie 2024 - AMNOG & EU-HTA - Änderungen für Outcomes Research und Market Access in dieser Indikation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Evidenzgenerierung - Status quo und Ausblick in Richtung EU-HTA - Onkologische Produkte in der Übergangszeit - AMNOG & Joint Scientific Consultations - EU-HTA Dossier-Vorbereitung - Evidenzgenerierende Versorgung: AbD, Datennutzung der Krebsregiste...

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• 26.09.2024

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Verträge mit Krankenkassen 2024 - Vertragstypen und Kooperationsmöglichkeiten mit Krankenkassen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vertragstypen und -gestaltung von A-Z - Generika, Biosimilars und patentgeschützte Arzneimittel - Was passiert auf dem Markt? - Selektivvertrag: Inhalte von A-Z - Vorbereitung und Ablauf von Verhandlungen - Verträge 4.0 - Neue Herausforderungen wie...

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• 24.04.2024 - 25.04.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Arzneimittelpreise und Arzneimittelversorgung 2024 - Gesundheitspolitische Frühjahrstagung zu Market Access, Preisen und Erstattung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arzneimittelpreise: Preismoratorium, Herstellerabschlag... - EU-HTA und die Konsequenzen für AMNOG - Biosimilar-Aut idem - Rabattverträge - EU-Lose, Nachhaltigkeit, Lagerung - EU-Pharmagesetzgebung & deutsches Medizinforschungsgesetz Diese Fachtagu...

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• 25.04.2024 - 26.04.2024, Online (DE)

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Bioäquivalenzstudien - Regulatorische Anforderungen und die praktischen Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen und die Anwendbarkeit von BE-Regeln - Bioäquivalenzstudien in der Praxis: Von Konzeption und Design bis zu den Probenahmen - Behördliche Anforderungen an BE-Studien und Sonderfall ´Biowaver´ - Herausforderungen bei schwierige...

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• 15.07.2024

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Preclinical development: From bench to first in human - Regulations, data and study programs, transition to Phase I, small molecules and biologics

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework for the preclinical stage - Drug discovery and formulation development - Pharmacology, pharmacokinetics and toxicology: The basics - Essential preclinical studies - Documentation and Scientific Advice - Special case: Biologics...

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• 09.12.2024 - 11.12.2024

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Biopharmaceuticals - Development, manufacturing and analytics of monoclonal antibodies and other proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Development & manufacturing on 24 June 2024: - Manufacturing process - Formulation - Process changes --- Regulatotory requirements on 25 June 2024: - IMPD quality part - Non clinical aspects - Regulatory update: Biologics und biosimilars --- Biopharm...

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• 24.06.2024 - 26.06.2024