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The basics of auditing EU Funds

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU regulatory framework - Different types of audits and their scope - Thematic audits - IT systems and databases - Output of the work of the Audit Authority and cooperation with other authorities Wondering how to navigate the complexities of EU Fu...

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• 19.09.2024

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DORA - Grundlagen, Umsetzungstipps und Hilfestellungen zum DIGITAL OPERATIONAL RESILIENCE ACT in der Praxis

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- DORA-Basics - Five pillars of DORA - DORA-Outsourcing - DORA-Handlungsempfehlungen Mit DORA rücken Cyber-Risiken endgültig an die Spitze der aufsichtlichen Agenda - verständlicherweise, Fälle gab es jüngst genug und laut EZB ist die Zahl der öffe...

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• 29.07.2024

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Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz - Online-Lehrgang mit Zertifikatsabschluss für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen

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- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit - Abläufe und Aufgaben in...

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• 12.11.2024 - 14.11.2024

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European Patent Drafting Camp: Chemistry, Pharma, and Biotech

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Identifying invention(s) and technical effect(s) thereof - EP claim drafting: basics, tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting claims special for the chemical and medical fi eld, also for international prosecution, incl. amendments - Drafting...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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Agile meets IP - How to implement agile tools in IP departments

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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• 24.10.2024

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Product Owner with Certificate CSPO® -English

moccasoft

On one hand, thisCSPOtraining is about understanding and experiencing the basics and flow of Scrum. This includes the people in the Scrum Team and their responsibilities, then the artifacts and how they are used to represent ongoing or completed work...

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• 15.07.2024 - 16.07.2024, Online (DE)
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e-Learning: Medizinprodukte Basics - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz und Marktbeobachtung Mit unserem speziell auf Neu- und Quereinsteiger*innen zugeschnittenen e-Learning erh...

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e-Learning: German Accounting Basics

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- Basic accounting principles - Accounting for intangible Assets - Basics of Group Accounting - Accounting for provisions and contingencies - Revenue Recognition (HGB and IFRS) - Disclosures and management report High-quality e-learning for a well-fo...

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e-Learning: MSL-Wissen für Einsteiger*innen - Grundlagenwissen für Medical Science Liaison Manager

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- MSL - Position, Aufgaben, Zielgruppen - Juristische Basics: HWG und AMG - Abgrenzung und Zusammenarbeit Key Account, Außendienst & Marketing - Wiss. Kommunikation, Dienstleistungen und Projekte - Zusammenarbeit mit KOL - Prüfpräparate und Prüfert...

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e-Learning: Datenschutz von A - Z

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Alle Basics des Datenschutzrechts - Was sind Daten? - Definitionen und Beteiligte - So werden Daten rechtmäßig verarbeitet - Pflichten des Verantwortlichen - Technische und organisatorische Maßnahmen Bauen Sie fundiertes Wissen im Datenschutz auf u...

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Arzneimittelzulassung für Einsteiger - Seit über 10 Jahren DER Lehrgang für die Zulassung in Europa - e-Learning und Live-Online-Seminar perfekt kombi

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- e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, dezentrales und zentrales Verfahren, Variations - Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformula...

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• 27.08.2024 - 30.08.2024

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EU-Zulassung für Einsteiger - DER Online-Basislehrgang in Regulatory Affairs - seit vielen Jahren top bewertet!

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- e-Learning zu den Zulassungs-Basics bereitet Sie optimal vor! - Live-Online-Seminar 1 zu Zulassungsverfahren: Nationales, Dezentrales und Zentrales Verfahren, Variations - Live-Online-Seminar 2 zu Produktinformationstexten & Dossier: Antragsformula...

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• 15.10.2024 - 18.10.2024

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Preclinical development: From bench to first in human - Regulations, data and study programs, transition to Phase I, small molecules and biologics

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- Regulatory framework for the preclinical stage - Drug discovery and formulation development - Pharmacology, pharmacokinetics and toxicology: The basics - Essential preclinical studies - Documentation and Scientific Advice - Special case: Biologics...

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• 09.12.2024 - 11.12.2024

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDR, MDCG-Dokumente - ISO 14155:2020-07 - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische P...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Abgrenzung Arzneimittel-Medizinprodukt-Kosmetika- Sonstige - Zweckbestimmung - Einstufung als Medizinprodukt und Klassifizierung (MP-VO Anhang VIII) Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die Klassifizierung von Medizinprodukten und hilft T...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Internet of Medical Things (IoMT) - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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Medizinprodukte-Grundlagen: RoHS und REACH bei Medizinprodukten - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - RoHS: Richtlinie 2011/65/EU und delegierte Richtlinie (EU) 2015/863 / ElektroStoffV - REACH Verordnung (EG) 1907/2006 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Material...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

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