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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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• 14.06.2024

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Aseptische Abfüllung - Grundlagen

PTS Training Service (60)

Inhalte Was unterscheidet terminal sterilisierte Produkte von aseptisch gefertigten Produkten?, Verschiedene Arten der Sterilisation, Welche Anforderungen werden an die aseptische Produktion gestellt und welche regulatorischen Vorgaben gibt es zu be...

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• 03.06.2024

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

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• 15.11.2024

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IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität Papierloses Labor Digitalisierung Einfache Handhabung Einfache, gelenkte Prozesse Dokumentationspflichten Datenaustausch mit anderen Systemen Labor-IT-Systeme Welche Arten gibt es? Regulatorische Anfor...

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• 23.10.2024