annex 1 11 Veranstaltungen

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PDA Annex 1 Workshop 2024

PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleagues, The PDA is delighted to announce the return of our esteemed event, thePDA Annex 1 Workshop 2024, scheduled to take place on05-06 November 2024, in the vibrant city ofDublin, Ireland. This workshop is designed to educate and support t...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 05.11.2024 - 06.11.2024, Dublin (IE)

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Räume, Luft und Technik: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 neu und DIN ISO 14644

PTS Training Service (60)

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß dem neuen Anhang 1 (Annex 1 vom August 2022) und der DIN ISO 14644 in die eigene...

• Training / Workshop
• Experte

• 04.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Lüftungsanlagen

PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Räume, Luft und Technik: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen

PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

• Training / Workshop
• Experte

• 02.07.2024, Koblenz am Rhein (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

• Webinar
• Experte

• 14.06.2024

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PDA EU00192 Manage Your Aseptic Filling Line

PDA Europe gGmbH (14)

This training course provides a comprehensive understanding of aseptic filling, beginning with EU GMP Annex 1 and regulatory requirements. It explores barrier types, highlighting their limitations, and covers material transfer within the Barrier Syst...

• Training / Workshop
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Crailsheim (DE)

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PDA Good Aseptic Manufacturing Conference 2024

PDA Europe gGmbH (14)

Dear Colleague, We are thrilled to announce the upcoming PDA Good Aseptic Manufacturing Conference2024 scheduled to take place on 15-16 May 2024 in Stuttgart, Germany. Next year's conference will revolve around the theme Assessing EU GMP Annex 1: 264...

• Kongress / Konferenz
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024 - 16.05.2024, Stuttgart (DE)

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Aseptische Abfüllung - Grundlagen

PTS Training Service (60)

Inhalte Was unterscheidet terminal sterilisierte Produkte von aseptisch gefertigten Produkten?, Verschiedene Arten der Sterilisation, Welche Anforderungen werden an die aseptische Produktion gestellt und welche regulatorischen Vorgaben gibt es zu be...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 03.06.2024

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Aktuelle Normen im Qualitätsmanagement

Technische Akademie Wuppertal e.V. (75)

Der aktuelle Stand des Qualitätsmanagements Der aktuelle Stand der QM-Zertifizierungen Die veränderten Inhalte der ISO 9000:2015 Veränderungen in der Struktur der ISO 9001:2015 Was verlangt die ISO Directives Part 1 ISO Supplement Annex SL 2012 Appe...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.11.2024, Wuppertal (DE)

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.11.2024

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IT-Sicherheit im Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Anforderungen an eine moderne Labor-IT Mobilität Papierloses Labor Digitalisierung Einfache Handhabung Einfache, gelenkte Prozesse Dokumentationspflichten Datenaustausch mit anderen Systemen Labor-IT-Systeme Welche Arten gibt es? Regulatorische Anfor...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024