Zertifikate 20 Veranstaltungen

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PTS Training Service (59)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

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PTS Training Service (59)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

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PTS Training Service (59)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

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PTS Training Service (59)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

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PTS Training Service (59)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

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PTS Training Service (59)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

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PTS Training Service (59)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (59)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (59)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

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PTS Training Service (59)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

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PTS Training Service (59)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

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PTS Training Service (59)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

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GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität! Die GMP-Vorgaben zu den Räumlichkeiten und der Ausrüstung sind im Kapitel 3 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht dabei übe...

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PTS Training Service (59)

Computervalidierung Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Er besteht u.a. aus ineinandergreifenden Prozessen, aus Dokumentationsstrategien und dem Festlegen von Verantwortlichkeiten. Zudem ist die Ausprägung der Comput...

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PTS Training Service (59)

Internetökonomie Die Wirtschaft wandelt sich unter dem Einfluss der Digitalisierung zur digitalen Ökonomie, die Produktwelt verändert sich zur Bedarfswelt. In unserem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen der digitalen Ökonomie. Die digitale Ökon...

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PTS Training Service (59)

Digitale Technologien Digitale Technologien sind heute ein bedeutender Teil unseres Lebens. Sie bestimmen die Veränderung von Arbeitswelt und Freizeitaktivitäten, des Ausbildungssystems, des Gesundheitswesens, der Industrie und der Wirtschaft. Man ka...

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PTS Training Service (59)

Daten: Das  neueGold In dem eLearning-Modul  Datenverständnislernen Sie die Bedeutung von Big Data kennen. 2,5 Trillionen Bytes an Daten entstehen täglich weltweit. Diese Daten können für Unternehmen, auch Ihres, außerordentlich gewinnbringend se...

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PTS Training Service (59)

Die neue Schlüsselkompetenz In dem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen der digitalen Medienkompetenz kennen. Medienkompetenz gilt heute als Schlüsselkompetenz, wobei ein Schwerpunkt die sozialen Medien sind, die weit mehr als nur die Social Net...

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PTS Training Service (59)

Digitale Technologien Digitale Technologien sind heute ein bedeutender Teil unseres Lebens. Sie bestimmen die Veränderung von Arbeitswelt und Freizeitaktivitäten, des Ausbildungssystems, des Gesundheitswesens, der Industrie und der Wirtschaft. Man ka...

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KI Künstliche Intelligenz Schon 1950 beschäftigte den britischen Mathematiker Alan Turing die Frage, ob Maschinen in der Lage sind zu denken. In den letzten Jahren beschäftigen sich Forscher mit praxisrelevanten Fragen, die auch im Rahmen der Digital...

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