Zertifikate 45 Veranstaltungen

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PTS Training Service (120)

Betäubungsmittel sind spezielle Arzneimittel! Betäubungsmittel gelten in Deutschland als besonderes Gut und unterliegen daher strengen gesetzlichen Regularien. Diese Regularien umfassen neben der Beantragung einer besonderen Erlaubnis für die Teilnah...

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PTS Training Service (120)

Betäubungsmittel sind spezielle Arzneimittel! Betäubungsmittel gelten in Deutschland als besonderes Gut und unterliegen daher strengen gesetzlichen Regularien. Diese Regularien umfassen neben der Beantragung einer besonderen Erlaubnis für die Teilnah...

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PTS Training Service (120)

Qualifizierung von Auditoren Eine umfassende Ausbildung der Auditoren und Inspektoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen undLieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte für Auditing bietet Ihnen den qualif...

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PTS Training Service (120)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesenKernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels sind weitere Anforderungen bei der Herst...

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PTS Training Service (120)

Cannabisarzneimittel sind spezielle Arzneimittel! Cannabisarzneimittel unterliegen meist betäubungsmittelrechtlichen Bestimmungen. Sie werden bisher ausschließlich nach Deutschland importiert. Import und Vertrieb müssen vielen rechtlichen Anforderung...

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Die MDR und ihre Übergangsfristen Schon vor der Einführung der MDR 2017/745 wurden Übergangsfristen für etablierte und neuentwickelte Medizinprodukte festgelegt. Anders als gewohnt jedoch wurde die Übergangsfrist von 5 Jahren auf initial 3 Jahre gekü...

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Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Also ist ein Verständis für die festgelegten Abläufe wichtig. S...

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PTS Training Service (120)

GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

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PTS Training Service (120)

GMP Kenntnisse Sie erfahren praxisnah eine ausführliche und breit gefächerte Darstellung der GMP-Kenntnisse, die als Gute Herstellungspraxis bezeichnet werden. Dieses Basistraining präsentiert die nationalen (AMWHV Arzneimittel- und Wirkstoffherstell...

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GMP Kenntnisse kompakt Sie erfahren die GMP-Anforderungen und GMP Kenntnisse in konzentrierter Form. Das Programm startet mit den Zusammenhängen der nationalen und internationalen Regelwerke. Schwerpunkte des GMP Kompakt-Trainings bilden die Erläuter...

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PTS Training Service (120)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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SOPs Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Anforderungen an Lieferanten, Lo...

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Weiterbildung zum Validierungbeauftragten für Computervalidierung Praxis der Computervalidierung in den Modulen 1-4 Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die not...

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GMP-Dokumente, GMP-Aufzeichnungen Die Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, Berichte und Reviews. In der...

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Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wieHerstellungs- und Prü...

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PTS Training Service (120)

Kleines Pharmaziestudium mit Zertifikat der Hochschule Am Ende dieses Intensivtrainings kennen Sie die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmaziestudi...

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Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird di...

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PTS Training Service (120)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

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SOPs Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs überschwemmen die Betriebe. Im EU GMP-Leitfaden gibt es nur wenige Vorgaben zur Erstellung und Verwaltung von SOPs. Allein die Überwachungspraxis hat eine gewiss...

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Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren, Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Definitio...

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