Zertifikate 44 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Besondere Anforderungen an Betäubungsmittel Der Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Neben diesen Kernaspekten: Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittelssind weitere Anforderungen bei der Herst...

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PTS Training Service (60)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die Normenstruktur der DIN EN ISO 14001:2015, Kontext der Organisation, Anwendungsbereich und interessierte Personen, Prozess- und Risikoorientierung, Erhöhtes Anforderungsniveau an die Führung, Planungsabläufe und Nachweis der Umweltleistung, Fortla...

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  • Durchführung garantiert

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die Prüfung wird online in deutscher Sprache angeboten und umfasst 50 Multiple-Choice-Fragen zu den im Curriculum des BSI beschriebenen Themenbereichen. Die Fragen sind in 75 Minuten zu beantworten. Für das Zertifikat müssen 60 % aller Fragen richtig...

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PTS Training Service (60)

GDP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GDP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GDP sicher, dass die Arzneimittelqualität auf dem Vertriebsweg erhalten bleibt? Was tun wir grundsätzlich? Was v...

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  • Grundlagen

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PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

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PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

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PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Neuerungen bei der Umsetzung von 42. BImSchV, VDI 2047 und VDI 3679, Beispiele aus der Praxis, Anwendungsbereiche der 42. BImSchV mit LAI-Fragenkatalog, Überprüfung der Anlagen nach § 14, Gefährdungsanalyse und -beurteilung, Wann und warum?, Regelmäß...

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PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

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PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (60)

GMP Grundprinzipien kompakt erklärt Im Webinar geht es weniger um konkrete Regeln der GMP, sondern um die Grundprinzipien. Wie stellt die GMP sicher, dass die Arzneimittel die geforderte Qualität haben? Was tun wir grundsätzlich? Was vermeiden wir gr...

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PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Erläuterung zum modernen und zeitgemäßen FM, Erläuterungen zu den GEFMA-Richtlinien, Darlegung von Lebenszyklusphasen und deren FM-Kernprozessen, Erläuterung zur Ermittlung von Lebenszykluskosten, Darlegung des Gebäudemanagement im FM, Kostenbegriffe...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Einführung, Begriffe, Grundlagen der IT-Sicherheit und rechtliche Rahmenbedingungen, Normen und Standards der Informationssicherheit und der IT, Einführung in den BSI-IT-Grundschutz, Überblick zu möglichen BSI-IT-Grundschutz-Vorgehensweisen, Aufbau u...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Grundlagen, Einführung / Definitionen, Begriffe und Maßnahmen der Instandhaltung, Fehleranalyse, Optimierungspotenziale in der Instandhaltung, Rechtliche Grundlagen, Einführung / Rechtssichere Organisation, Wichtige rechtliche Aspekte im Rahmen von I...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Grundlagen der Fertigung, Organisation der Fertigung, Produktionsplanung, Materialwirtschaft

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Grundlagen zum CSR- / Nachhaltigkeitsmanagement, Umsetzung von CR (Corporate Responsibility) und Nachhaltigkeit im Unternehmen (Grundlagen), CSR Roadmap, Die UN-SDGs (Sustainable Development Goals) in der Nachhaltigkeitsstrategie, Zukunftsfähige Unte...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Vorgaben der Normenreihe DIN EN ISO 9001 und IATF 16949:2016 an die Mess- und Prüfmittelüberwachung, Einführung in die Metrologie, Definitionen und Begriffsbestimmungen, Richtiger Umgang mit Prüfmitteln, Aufbau eines Mess- und Prüfmittelüberwachungss...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Anlageninstandhaltung, Ausgewählte Methoden, Tools und Ansätze zur Weiterentwicklung von Produktionsprozessen, Produktions-Controlling, Rechtliche Anforderungen an eine sichere Fertigung, freiwillige Abschlussprüfung für Teilnehmer, die beide Module...

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