Wirkstoffe 224 Veranstaltungen

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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

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API Experte für Wirkstoffe: Richtig dokumentieren

PTS Training Service (60)

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: API Die lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und P...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 10.09.2024 - 11.09.2024, Kamen, Westfalen (DE)

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

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Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (60)

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wi...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.12.2024

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.08.2024

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APIs in Regulatory Affairs - CMC-Daten für Entwicklung, Zulassung und Vermarktung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024 - 25.09.2024

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Key Account Kassenärztliche Vereinigung - Neue Ideen für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit den KVen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wirkstoffe, Richtwerte, Leitsubstanzen & Co.: So steuern die KVen - Bundes-Rahmenvorgaben und deren Einfluss auf die regionale Verordnungssteuerung - Welche Quoten steuern erfolgreich und wie? - Zusammenarbeit Industrie und KV - Das erwarten die KV...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 08.10.2024

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Vorrats- und Hygieneschädlinge: Aufbauseminar für Vertrieb, Büro und Anwender. 05266

TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

In diesem Aufbauseminar wird die Biologie der wichtigsten Schädlinge, sowie Bekämpfungsstrategien und Verfahren der Bekämpfung vermittelt. Nach der DIN EN 16636 müssen professionellen Anwender, aber auch Vertriebs- und Büromitarbeiter von Schädlingsb...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.11.2024, Berlin (DE)

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Biozide: Regelung und Zulassung, Eigenschaft und Wirkung

Haus der Technik e.V. (472)

Die bereits genehmigten oder noch in Prüfung befindlichen Wirkstoffe, die hierfür zulässigen Produktarten und deren Antragsteller bzw. die am Prüfverfahren Beteiligten werden von der ECHA in einer Liste nach Artikel 95 BPR veröffentlicht mit der Kons...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.06.2024 - 12.06.2024, Essen (DE)

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Reinigungsvalidierung mit Workshops

PTS Training Service (60)

Reinigungsvalidierung ist komplex Mehrzweckanlagen sind bei der Arzneimittelfertigung oft im Einsatz. Das bedeutet immer eine Möglichkeit der Kreuzkontamination und Verunreinigung mit den Vorprodukten. Daher bildet die Reinigung und der Nachweis der...

• Training / Workshop
• Experte

• 16.05.2024, Wiesbaden (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Sachkunde zum Töten von Wirbeltieren als Schädlinge. 05256

TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Ratten und Hausmäuse können fast nur mit solchen chemischen Mitteln bekämpft werden, die auch für Menschen giftig sind. Daher ist für diese Aufgabe Verantwortung und Sachkunde nötig. In unserem dreitägigen Kurs erhalten Sie einen Überblick über die B...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.07.2024 - 10.07.2024, Dresden (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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Probenahme

PTS Training Service (60)

Der Grundstein der Qualitätsprüfung Der erste und entscheidende Schritt einer Qualitätsprüfung ist die Probenahme. Fehler an dieser Stelle können trotz validierter Analysenverfahren zu falschen Qualitätsbeurteilungen führen und ein Out of Specificati...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 29.10.2024, Olten (CH)

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Experte für GMP: Regelwerke, Dokumentation und Personal

PTS Training Service (60)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 20.08.2024 - 21.08.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Experte für GMP: Herstellung, Prüfung und Haltbarkeit

PTS Training Service (60)

Elemente der GMP und GDP Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, und an den Handel mit Arzneimitteln, GDP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierun...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.10.2024 - 23.10.2024, Olten (CH)

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GMP Manager mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation

LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Zur Qualitätssicherung der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen sowie auch von Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln existieren international strenge Richtlinien, die auch als Good Manufacturing Practice (GMP) oder Gute Herstellpraxis bezeich...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.07.2024 - 31.07.2024, Mülheim an der Ruhr (DE)

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Wirkstoffdokumentation für Regulatory Affairs und GMP-Quality - Welche API-Daten werden in der EU benötigt?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zentrale RA- und GMP-relevante Guidelines in der EU - Entwicklung des Syntheseprozesses von APIs - Die Wirkstoffspezifikation: Erstellung, Stabilitätsdaten, Details für das EU-CTD etc. - Arbeiten mit ASMF und CEP - Wirkstoffbezogenes Änderungsmanag...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

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Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024

PREFERRED

Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.09.2024 - 17.09.2024

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GDP-Transporte

PTS Training Service (60)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch GDP überträgt diese Anforderungen auf pharma-fremde Unternehmen, wie Spediteure. Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich...

• Webinar
• Experte

• 10.10.2024