Vorbereitung 75 Veranstaltungen

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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

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- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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• 24.10.2024

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Market Access im AMNOG-fähigen Markt - 7 teilige Webcastreihe - Theorie & Praxis kompakt

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- 7 kompakte Webcasts zu den Market Access-Essentials - Vorträge und praktische Übungen in jedem Webcast kombiniert - Vorbereitungs-e-learnings für eine optimale Vorbereitung der Webcasts - Themenspektrum vom Outcomes Research über AMNOG bis zum Cont...

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• 01.07.2024 - 04.07.2024, Online (DE)

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EU-HTA: Dossiervorbereitung und Joint Scientific Consultations - Teil 5 der EU-HTA-Webcastreihe: immer up to date bis 2025! inklusive Erläuterungen zu

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- Organisatorische Vorbereitung in Unternehmen im Vorfeld des eigentlichen EU-HTA-Dossier-Schreibens - EU-HTA Dossier statt AMNOG-Dossier schreiben? Gemeinsamkeiten / Unterschiede - Joint Scientific Consultations - aktuelle Vorbereitungen und Beratu...

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• 15.05.2024

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M&A kompakt - Ihr Leitfaden für Unternehmenskäufe und -verkäufe

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- Struktur und Abläufe von M&A-Prozessen - Die richtige Vorbereitung und erfolgreiche Durchführung - Die wichtigsten Regelungen im Unternehmenskaufvertrag - Typische Verhandlungsfelder und Verhandlungspositionen - Unternehmensbewertung und Kaufpreisf...

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• 13.06.2024

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Medical Advisor Excellence - Advisory Boards, Medical-Plan-Erstellung und interne Zusammenarbeit

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- Erstellung eines Medical Plans (Kernelemente, Bedeutung im Rahmen des Brand Plans) - Vorbereitung, Umsetzung und Nachbereitung von Advisory Boards - Best-Practice zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit inklusive Übung Steigern Sie Ihre Kompete...

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• 05.12.2024

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

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- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024

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Medizinforschungsgesetz, Nutzenbewertung und EU-HTA - So ändert sich AMNOG - Präsenzveranstaltung in Berlin

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- AMNOG-Anpassungen & Stand der AMNOG-Evaluation - Erstattungsbetragsverhandlung und mögliche Vertraulichkeit - Gesundheitsdatennutzungsgesetz - Datennutzung für AMNOG? - Rolle von BfArM, Krankenkassen und weiteren Playern nach Medizinforschungsgeset...

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• 17.07.2024, Berlin (DE)

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Verträge mit Krankenkassen 2024 - Vertragstypen und Kooperationsmöglichkeiten mit Krankenkassen

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- Vertragstypen und -gestaltung von A-Z - Generika, Biosimilars und patentgeschützte Arzneimittel - Was passiert auf dem Markt? - Selektivvertrag: Inhalte von A-Z - Vorbereitung und Ablauf von Verhandlungen - Verträge 4.0 - Neue Herausforderungen wie...

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• 24.04.2024 - 25.04.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Quality Assurance Reloaded: Innovatives Auditieren - intern und extern - Smarte Selbstinspektions- und Auditstrategien in GMP

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- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

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• 13.06.2024

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Workshops & Meetings online moderieren - Ihre Toolbox für ergebnisorientierte virtuelle Veranstaltungen

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- Moderationsmethoden und ihr Nutzen für Ihre Veranstaltungen - Struktur und Ablauf von virtuellen Workshops und Meetings - Technik, Medien und Visualisierungen gezielt einsetzen - Verbindlichkeit in Vereinbarungen und Protokoll - Der richtige Umgang...

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• 01.07.2024

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Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person - Ihr Leitfaden für die Umsetzung der Vorgaben gemäss HMG und AMBV in die Unternehmenspraxis

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- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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• 26.09.2024, Online (DE)

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Market Access Onkologie 2024 - AMNOG & EU-HTA - Änderungen für Outcomes Research und Market Access in dieser Indikation

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- Evidenzgenerierung - Status quo und Ausblick in Richtung EU-HTA - Onkologische Produkte in der Übergangszeit - AMNOG & Joint Scientific Consultations - EU-HTA Dossier-Vorbereitung - Evidenzgenerierende Versorgung: AbD, Datennutzung der Krebsregiste...

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• 26.09.2024

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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Einsteigerkurs Vergaberecht - Intensive Grundlagenvermittlung zum Vergabeverfahren nach GWB, VgV, UVgO und VOB/A

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- Grundlagen und Basiswissen im öffentlichen Auftragswesen - Die einzelnen Phasen des Vergabeverfahrens und was dabei zu beachten ist - Systematik und Struktur anhand von Praxisbeispielen - Vom Erstellen der Vergabeunterlagen (vgl. § 29 VgV) bis zum...

• Seminar / Kurs
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• 06.06.2024 - 07.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Crashkurs Aufsichtsrat - Alle Essentials an nur einem Tag

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Zeitgemäße Vorbereitung und Organisation der Sitzungen - Einberufung und Einladung, insbesondere die Gestaltung der Tagesordnung - Gute Beschlussvorlagen richtig vorbereiten und Beschlüsse korrekt protokollieren - Rechte und Pflichten des Aufsichts...

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• 14.05.2024

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Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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• 26.04.2024

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Einfache Erstellung eines Löschkonzeptes nach DSGVO und DIN 66398

ComConsult GmbH (23)

Viele Unternehmen und Behörden verfügen immer noch nicht über ein Löschkonzept, das den Anforderungen der Aufsichtsbehörden entspricht. Das Seminar zeigt, was es zur Erfüllung der Anforderungen braucht. Vorbereitung und Planung eines Löschkonzeptes,...

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• 09.09.2024

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EU-Geldwäsche-Verordnung 2024 - Einordnung, Rechtsstand & Folgen für die Geldwäscheprävention

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Paradigmenwechsel KYC - Kategorien der zu identifizierenden Entitäten - Wirtschaftlich Berechtigter - Begriff und Schwellenwerte bei mehrstufiger Beteiligung - Neue Fristfallmeldungen und Meldepflichten bei Bareinzahlungen - Transaktions-Monitoring...

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• 04.06.2024

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Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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• 14.05.2024

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Sofortmaßnahmen bei einem Cyberangriff

ComConsult GmbH (23)

Ein Angreifer ist in Ihren Netzwerken - was tun Sie? In diesem Seminar geht es um die richtige Reaktion bei einem Cyberangriff: von der Verifikation über die Behandlung bis zur Nachsorge. Motivationen von Angreifern, Fallbeispiele von Cyberangriffen,...

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• 04.06.2024