Verantwortliche Person 13 Veranstaltungen

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Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Arzneimittelvertrieb im rechtlichen Kontext - Großhandelsbeauftragte: Aufgaben, Abgrenzung ... - Ordnungswidrigkeiten: Wer haftet wann? - Rechtliche Absicherungen und persönliche Risikominimierung - Anforderungen der Aufsichtsbehörden nach AM-Hande...

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• 04.07.2024

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MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

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- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain - Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge - CAPA Management - SOPs in GDP: Best Practice - Fehlerkultur und Mitarbeiterführung DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeit...

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• 29.08.2024

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Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person - Ihr Leitfaden für die Umsetzung der Vorgaben gemäss HMG und AMBV in die Unternehmenspraxis

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- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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• 26.09.2024, Online (DE)

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Aufbauwissen für Großhandelsbeauftragte - Alles zur verantwortlichen Person nach § 52a AMG

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- Die Verantwortliche Person in der globalen Lieferkette - Aufgaben, Schnittstellen und Abgrenzung zu anderen Funktionsträgern - Arzneimittelfälschungen und Verifizierungspflichten - Praxisworkshop für Großhandelsbeauftragte Virtuelles Aufbauseminar...

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• 11.06.2024

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

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- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

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- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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Großhandelsbeauftragter INTENSIV - Modularer Kompaktlehrgang - mit 3 Seminaren fit für Verantwortung!

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- Die verantwortliche Person für GDP - Aufgaben und Verantwortung - Aufbauwissen - Globale Lieferkette und Schnittstellenmanagement - Spezialfragen & Mitarbeiterführung Dieser modulare Kompaktlehrgang informiert und professionalisiert in drei aufein...

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• 31.12.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

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- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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Bevollmächtigte für Medizinprodukte - Das Seminar bereitet Sie auf die Aufgaben als EU-REP gemäß Art. 11 MDR / IVDR vor oder lässt Sie Ihre Verantwort

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...

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• 29.08.2024

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV - Verantwortlichkeiten, Abgrenzungen, Haftung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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Arbeitsschutz für Führungskräfte

Armstrong Academy GmbH

Grundlagen des Arbeitsschutzes Die wichtigsten Ziele, Gesetze, Verordnungen und Vorschriften für Führungskräfte, Aktuelle Rechtsprechung und neueste Entwicklungen im Arbeitsschutz Haftungsrisiken kennen und minimieren Haftende Personen neben dem Arb...

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• 08.05.2024 - 09.05.2024
• 7 weitere Termine verfügbar

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Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - CE oder nicht CE? - Besondere Rolle der PRRC - Logistik Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes...

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Die Sachkundige Person/Qualified Person - Rechtsrahmen - Verantwortlichkeiten - Praxis

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- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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• 23.09.2024 - 24.09.2024