Validierung 528 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

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PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

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PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Bestimmung der kombinierten Unsicherheit aus Daten der Qualitätssicherung Qualitätsregelkarten mit zert. Referenzmaterial als Kontrollprobe Qualitätsregelkarten und Ergebnisse aus Ringversuchsteilnahmen Qualitätsregelkarten und Wiederfindungsergebnis...

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DIIR - Deutsches Institut für Interne Revision e.V. (56)

Voraussetzung für ein effektives Risikomanagement ist die adäquate Messung der für ein Institut wesentlichen Risiken. Hierzu kommt in der Bankpraxis ein breites Spektrum verschiedener Risikomodelle zum Einsatz. Zur ökonomischen Notwen-digkeit einer M...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten. Die Nutzeranforderungen sollen die Basis der geplanten Funktionalität...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen, sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis au...

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PTS Training Service (60)

GMP-Geräte und Anlagen qualifizieren, GMP-Prozesse validieren Bei der Herstellung von Arzneimitteln ist nachzuweisen, dass Geräte, Anlagen und IT-Systeme geeignet sind und einwandfrei arbeiten. Diesen umfassenden Nachweis bezeichnet man in der GMP We...

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GFU Cyrus AG (112)

HTML5 Grundlagen Formulare, Elemente und deren Eigenschaften, CSS Grundlagen für Formulare: Grundeinstellungen und Zustandsklassen, Dynamisches Verhalten mit JavaScript und jQuery, HTML/CSS - Bibliotheken für Formulare: Bootstrap, Foundation, Materia...

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GFU Cyrus AG (112)

HTML5 Grundlagen Formulare, Elemente und deren Eigenschaften, CSS Grundlagen für Formulare: Grundeinstellungen und Zustandsklassen, Dynamisches Verhalten mit JavaScript und jQuery, HTML/CSS - Bibliotheken für Formulare: Bootstrap, Foundation, Materia...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Wie funktionieren statistische Tests? Wofür sind statistische Tests einsetzbar? Welche Aussagen liefern statistische Tests - welche nicht? Formulierung der zu testenden Annahme Einfluss des Signifikanzniveaus auf die Aussagefähigkeit von statistische...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Inhouse Validierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Validierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Validierung mit/ohne Referenzmethode Beispiele...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die Normenreihe DIN EN ISO 16140 beschreibt moderne Designs und Auswertemethoden für die Validierung und Verifizierung und berücksichtigt dabei die speziellen Anforderungen der Mikrobiologie, insbesondere im Bereich Lebensmittel. Der Standard DIN EN...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung t-Verteilung Poisson-Verteilung F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck Merkmal/Messgröße Matrix Technik/Messprinzip metrologische Rückführung der Erg...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (793)

Um eine gleichbleibende Produktqualität von Medizinprodukten über den gesamten Lebenszyklus sicherzustellen, müssen die Herstellprozesse verifiziert sein. Für einigeHerstellprozesse ist dies jedoch nicht möglich bzw. sinnvoll. In diesem Fall muss der...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Seminartag 1 (10.07.2024): Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2 (24.07.2024): Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - A...

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