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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Besonderheiten nicht-kommerzieller Studien/IITs - Verantwortlichkeiten von IIT-Sponsor und unterstützendem pharmazeutischen Unternehmer - Ausgestaltung von IIT-Verträgen in der Praxis: Was muss festgelegt werden? Wie sollte es formuliert sein? - St...

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- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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- Experten aus den Ministerien informieren über alle wichtigen Themen: Bilanzierung, Umsatzsteuer, Unternehmensbesteuerung, Rechtsprechung und Lohnsteuer - Alle Änderungen und Neuerungen, die Sie kennen und anwenden müssen - Sie entscheiden, welcher...

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- Insolvenzarbeitsrechtliche Handlungsanleitung für sämtliche Durchführungswege der betrieblichen Altersversorgung - Verwertungsmöglichkeiten und Meldepflichten der Insolvenzverwalterin - Umgang mit Versorgungszusagen vor und nach Insolvenzeröffnung...

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- Aktuelle aufsichtsrechtliche Rahmenbedingungen: MiFID, WpHG, MaComp, MAR - Update Wertpapierinstitutsgesetz in der Praxis - Zivilrechtliche Fragen in der Praxis - einschließlich Haftung - Sustainable Finance-Anforderungen in der Vermögensverwaltung...

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- Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs - Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News - Potenz...

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- Basel III auf der Zielgeraden: Überblick über die wesentlichen aktuellen Entwicklungen - Mindesteigenkapitalanforderungen an Adressrisiken: Die wichtigsten Änderungen des Standardansatzes und des IRB-Ansatzes im Kontext des neuen EU-Kommissionsvors...

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- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit - Abläufe und Aufgaben in...

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- Erfindungsmeldung und Inanspruchnahme - Persönlicher Anwendungsbereich, Miterfinderbestimmung - Erfinder im Konzern und bei Hochschulen - Grundsätze und Berechnung der Erfindervergütung, Berechnungsbeispiele - Pauschalvergütungs- und Incentivesyste...

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- Rechtliche Grundlagen kosmetischer Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben & Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Kosmetikverordnung in der EU: Die praktische Umsetzung - Werbeaussag...

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- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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- GwG und KWG im Kontext mit den aktuellen gesetzlichen und aufsichtsrechtlichen Regelungen - Aufgaben und Pflichten der Geldwäschebeauftragten - Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kund*innen - Der ´All-Crimes-Ansatz´ in der Geldwäscheprävention - Richt...

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- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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- Grundlagen und Funktionen der Marke - Nationales und internationales Markenrecht - Schutzvoraussetzungen, Schutzhindernisse - Verfahren: Anmeldung, Widerspruch und Nichtigkeit - Verhältnis zu nicht eingetragenen Kennzeichen und anderen Schutzrechte...

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- Relevante (Rechts-)Grundlagen des Außenwirtschaftsverkehrs - Typische Geldwäscherisiken und Sicherungsmaßnahmen - Geldtransferverordnung ´Travel Rule´, BaFin AuAs - KYC-Prozess für Korrespondenzbanken inkl. Praxisbeispiele - Pseudokunden, Profile u...

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- Aufgaben und Pflichten von Geldwäschebeauftragten - Obliegenheiten der Verpflichteten im Hinblick auf das Risikomanagement und die Sorgfaltspflichten - Grundlagen zu GW-Techniken & Terrorismusfinanzierung - Aktuelle Entwicklungen: rechtlich & phäno...

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- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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