USA 66 Veranstaltungen

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EXPLOSIONSSCHUTZ NACH NEC IN DEN USA

GERMERSDORF BERATUNG

Der US- Amerikanische HazLoc Markt ist überaus interessant und spannend. Die „Area Classification“ erfolgt dort nach einem traditionellen Konzept (Class Div) und dem uns bekannten Zonen- Konzept (Class Zone). Welches Konzept sollte die Führungsgröße...

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• 30.05.2024
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Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA

Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Für das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA gelten andere Regeln als in Europa. Ausgehend von den europäischen Regelungen für das Inverkehrbringen von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln werden die Rahmenbedingungen in den USA vorgestell...

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• 03.06.2024
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Technische Dokumentation und Produkthaftung in den USA

VDI Fortbildungszentrum (17)

Über die Produkthaftung in den USA bestehen besonders viele Unklarheiten. Dies gilt speziell für die Anforderungen an die technische Dokumentation. Tatsächlich unterscheiden sich die inhaltlichen und formalen Anforderungen in vielen Details vom europ...

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• 21.06.2024, Stuttgart (DE)
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Wirksame Sicherheits- und Warnhinweise - in den USA und weltweit

VDI Fortbildungszentrum (17)

Sicherheitskapitel, Warnhinweise und Warnschilder stehen mehr und mehr im Fokus der Produkthaftung. Besonders hoch sind die Haftungsrisiken im US-Markt, beispielsweise für die Hersteller von Maschinen, Medizinprodukten, Bauprodukten und Konsumgütern....

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• 24.09.2024, Stuttgart (DE)

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Medizinprodukte in den USA: neuer CFR Part 820

PTS Training Service (60)

Änderungen und Ergänzungen in der neuen Revision des 21 CFR Part 820 QMSR im Detail, Harmonisierung an ISO 13485, Inspektionssicherheit (CGMP) und Umsetzung der QMSR Anforderungen, Weitere Quellen: Guidance for Industry und Compliance Manuals - Erkl...

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• 15.05.2024

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Die US-Marke - Marken richtig anmelden in den USA

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das Anmelde-, Prüfungs- und Eintragungsverfahren - Umgang mit Beanstandungen des Warenverzeichnisses - Benutzungsnachweise: Welche Belege sind einzureichen? - Die Aufrechterhaltung einer US-Marke - Benennung der USA im IR-System Kompetente und sach...

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• 29.08.2024

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PharmaFORUM Webcast International - Marketing Authorization in the USA 5 November 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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• 01.11.2024 - 31.10.2025

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US Steuerrecht

NWB Verlag GmbH & Co. KG (36)

Die USA sind für deutsche Unternehmen und Investoren einer der wichtigsten Investitionsmärkte. Wer an dem großen wirtschaftlichen Potenzial des US-Marktes partizipieren möchte, sollte vor Ort präsent sein. Gerade die aktuelle geopolitische Lage hat d...

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• 04.11.2024 - 05.11.2024, Online (DE)

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INTERNATIONALER EXPLOSIONSSCHUTZ – GRUNDLAGEN UND ÜBERBLICK

GERMERSDORF BERATUNG

Was man festhalten darf: Die Zündphysik ist global gesehen immer die Gleiche! Was man aber auch festhalten kann: Die Regeln für das Inverkehrbringen von Ex- Produkten ist sehr heterogen. Für Hersteller ist das nicht recht komplex und daher entstand b...

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• 12.12.2024

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Einführung in das Patentwesen - Intensives Praxiswissen an 2,5 Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Patente, Gebrauchsmuster, Arbeitnehmererfindungen - Patentstrategien - Anmeldung bei deutschen und europäischen Patentämtern - Patentnichtigkeit und Patentverletzung - Patentsysteme in USA / Japan / China - Patentinformation, Patentdokumentation, P...

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• 05.11.2024 - 07.11.2024

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PRINCE2 Agile® Foundation

ETC - Enterprise Training Center GmbH (23)

PRojects IN Controlled Environments) Agile ist eine Projektmanagementmethode, die für agile Projekte eingesetzt wird. Sie stammt von der englischen Regierung und hat mittlerweile vor allem in Europa und im Nahen Osten aber auch in USA und Kanada weit...

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• 28.10.2024 - 30.10.2024, Wien (AT)
• 2 weitere Termine verfügbar

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

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• 04.09.2024

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Keine Angst vor meldepflichtigen Ereignissen bei Medizinprodukten. 09469 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die Anforderungen an die Marktüberwachung sind national geprägt. Unser Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben der Vigilanzsysteme der EU, den USA und Kanada. Anhand von Praxisbeispielen lernen Sie, wie Sie Ihren Meldepflichte...

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• 29.05.2024
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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024

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PRINCE2 Agile® Foundation + Practitioner

ETC - Enterprise Training Center GmbH (23)

PRojects IN Controlled Environments) Agile ist eine Projektmanagementmethode, die für agile Projekte eingesetzt wird. Sie stammt von der englischen Regierung und hat mittlerweile vor allem in Europa und im Nahen Osten aber auch in USA und Kanada weit...

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• 28.10.2024 - 04.11.2024, Wien (AT)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs - Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News - Potenz...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

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• 15.05.2024

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

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• 29.05.2024

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Risikoorientierte Compliance für Unternehmen

GFU Cyrus AG (113)

Kartellrecht Systematik, horizontales Kartellrecht, vertikales Kartellrecht, Sonderfälle und Ausnahmen , Anti Korruption Systematik, Bestechung/ Bestechlichkeit, Weltweite Anwendung, Rechtslage im UK, USA etc. , Praxisfälle (auf das Unternehmen angep...

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• 20.12.2024

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PCQI - Preventive Control Qualified Individual Human Food -Online Training - Deutsch

SGS Germany GmbH (25)

Lebensmittelhersteller, die gemäß FDA-Anforderung Produkte in die USA exportieren, müssen Mitarbeiter mit der entsprechenden Qualifikation vorweisen können. Der PCQI ist für die Durchführung und Pflege des Food Safety Plans zuständig. Von der FDA und...

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• 05.06.2024 - 07.06.2024
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