USA 13 Veranstaltungen

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Die US-Marke - Marken richtig anmelden in den USA

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Das Anmelde-, Prüfungs- und Eintragungsverfahren - Umgang mit Beanstandungen des Warenverzeichnisses - Benutzungsnachweise: Welche Belege sind einzureichen? - Die Aufrechterhaltung einer US-Marke - Benennung der USA im IR-System Kompetente und sach...

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• 29.08.2024

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PharmaFORUM Webcast International - Marketing Authorization in the USA 5 November 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Our global and local experts will update you every two months with the latest regulatory and legislative developments. Thus, you will always have the essential information and trends in regulatory affairs at your fingertips!

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• 01.11.2024 - 31.10.2025

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Einführung in das Patentwesen - Intensives Praxiswissen an 2,5 Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Patente, Gebrauchsmuster, Arbeitnehmererfindungen - Patentstrategien - Anmeldung bei deutschen und europäischen Patentämtern - Patentnichtigkeit und Patentverletzung - Patentsysteme in USA / Japan / China - Patentinformation, Patentdokumentation, P...

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• 02.07.2024 - 04.07.2024, Heidelberg (DE)

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Einführung in das Patentwesen - Intensives Praxiswissen an 2,5 Tagen

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- Patente, Gebrauchsmuster, Arbeitnehmererfindungen - Patentstrategien - Anmeldung bei deutschen und europäischen Patentämtern - Patentnichtigkeit und Patentverletzung - Patentsysteme in USA / Japan / China - Patentinformation, Patentdokumentation, P...

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• 05.11.2024 - 07.11.2024

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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

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- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024

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Hot Topics Regulatory Affairs - Expert*innen-Update zu operativem und strategischem Regulatory Affairs Know-how

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- Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs - Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News - Potenz...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen - So setzen Sie die PV-Anforderungen in der klinischen Forschung korrekt um!

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- Die regulatorischen Grundlagen in Deutschland, der EU und den USA - Pharmakovigilanz-Aspekte bei der Planung und Durchführung von klinischen Prüfungen - Unerwünschte Ereignisse korrekt einschätzen und melden - Grundlagen, Struktur und Erstellung vo...

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• 15.05.2024

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

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- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

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• 29.05.2024

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Bankanalyse - Bilanzen und Bonitäten von Banken im aktuellen Umfeld bewerten und vergleichen

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- Bankbonität im aktuellen Risiko-, Krisen- und regulatorischen Umfeld - Bankbilanz: Relevante Positionen, Leverage - Techniken und Methoden der Bankanalyse - Kennzahlenanalyse und Vergleich mit Peergruppe - Regulatorische Kapitalquoten und Kapitalke...

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• 16.09.2024

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Investigational New Drug Application (IND) - Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen

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- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

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• 01.07.2024 - 02.07.2024

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U.S. Patent Formalities - The Guide to the Formal Requirements

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- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

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• 02.07.2024

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Medizinprodukte-Grundlagen: MDSAP - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Auswirkungen von MDSAP und praktische Tipps Der Webcast bietet eine Einführung in die Anforderungen an Medical Device Single Audit Program (MDSAP), was Herstellern helfen soll, die Marktzulassung fü...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Regulatory für künstliche Intelligenz (KI) im Medizinproduktebereich - online

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- Übersicht: Gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und USA) - AIA im Detail (relevante Aspekte für Medizinprodukte) - Besondere Anforderungen an die Dokumentation sowie Schnittmengen und Redundanzen zur EU-MDR/ EU-IVDR - Beso...

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