Technische Dokumentation 276 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Begriffe, Ziele, Einflüsse in der Technischen Dokumentation Rechtliche Anforderungen und Pflichten an die Technische Dokumentation Relevante Gesetze, Richtlinien, Normen etc. Gängige Redaktionssysteme/Textverarbeitungstools Sinnvolle Ablage und die R...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Rechtliche Anforderungen an die Technische Dokumentation - Produkthaftung und Produzentenhaftung - Einführung in die Recherche mit Recherchewerkzeugen Qualität der Technischen Dokumentation - Grundlagen des Layouts - Grundlagen des Qualitätsmanagemen...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Dokumentationsbevollmächtigten Bestellung und Ernennung, Stellenbeschreibung Verantwortlichkeiten und Haftungsfragen Maßnahmen beim Ausscheiden aus dem Unternehmen Ein- und Verkauf von Maschinen und unvollständig...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die Technische Dokumentation ist die zentrale Nachweisdokumentation des CE-Kennzeichnungsprozesses. Sie dokumentiert die Konformität des Medizinproduktes mit den regulatorischen Vorgaben. Wir zeigen Ihnen wie Sie die Technische Dokumentation systemat...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Zur jeder Sicherheitskonzeption von Erzeugnissen gehört die Technische Dokumentation. Für jedes Produkt, das über eine CE-Kennzeichnung verfügen soll, ist somit eine Betriebsanleitung nach den EU-Richtlinien erforderlich. Somit ist die Betriebsanleit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum früheren Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich: - Registrierung - Technische...

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BME Akademie GmbH (53)

Rechtliche Situation und Grundlagen, Rechtsprobleme im vorvertraglichen Bereich, Allgemeine Klauseln, Klauseln zum Leistungsinhalt, Technische Dokumentation, Vergütung und Sicherheiten, Inspektionen, Probebetrieb und Abnahme, Lieferverzug und Vertra...

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Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1285)

Das rechtliche 1x1: die gesetzlichen Rahmenbedingungen Die Grundlagen aus BGB, HGB und Spezialgesetzen., Inwieweit darf ich diese gesetzlichen Vorgaben vertraglich abändern? Fehlervermeidung bei Vertragsabschluss Fehlerquellen in Angeboten, Bestellun...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Betreiberpflichten, wesentliche Inhalte der Betriebssicherheitsverordnung Bedeutung und Inhalte der Gefährdungsbeurteilung Definition „wesentliche Veränderungen“ Herstellerpflichten nach Maschinenrichtlinie Umfang eines Konformitätsbewertungsverfahre...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Unter einer Konformitätsbewertung wird die Überprüfung eines Produktes auf Übereinstimmung mit den Vorschriften aus den entsprechenden EU-Richtlinien verstanden. Das Produkt muss alle Sicherheitsanforderungen, der EU-Richtlinien erfüllen. Jeder Herst...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Als Spielwarenhersteller und -händler müssen Sie eine Reihe von Normen, Richtlinien und Verordnungen beachten. Nur die Einhaltung dieser Regelungen berechtigt Sie zur CE-Kennzeichnung für Ihre Produkte. In diesem Aufbau-Seminar erhalten Sie vertiefen...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Ein- und Verkäufer, Hersteller und Betreiber von Maschinen und Anlagen müssen immer komplexere Anforderungen erfüllen. Die EU-Maschinenrichtlinie und die nationale Betriebssicherheitsverordnung vereinheitlicht die rechtlichen Standards. Lernen Sie al...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Wesentliche Inhalte der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und der Maschinenprodukteverordnung VO (EU) 2023/1230 in der betrieblichen Praxis Was ist beim Umbau von bestehenden Maschinen/Anlagen zu beachten? Richtlinien und Normen Anwendung und Ausnahmen...

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