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- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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- Kritische Prozesse richtig dokumentieren - Organisation, Verantwortung, Delegation und Überwachung - Training der Mitarbeiter*innen - Risikobasierte Audits & effektive CAPAs - Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv Sie fragen sich, wie...

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- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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- Mehr Sicherheit in der Stammdaten-erfassung: Daten richtig kontrollieren, Rückrechnungen setzen - Fehlerfreier Umgang im elektronischen Meldewesen (Steuer und Sozialver-sicherung) - So bereiten Sie sich erfolgreich auf Jahresabschlussarbeiten vor -...

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- Key Elements for Effective Fraud Risk Management - Practical Strategies for Tailoring and Implementing a Customized Fraud Risk Management System - Discover the Integral Role of Risk, Compliance and Internal Audit in Assessing an Organizations Fraud...

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- Auswertungswerkzeuge in SAP® ändern und beherrschen - komplexe Einzelfälle, Schwerpunkte, Erstellungen - Nachhaltige und effiziente Arbeitsab-läufe - Werkzeuge, Testmethoden und Systemlandschaft verstehen und nutzen - Das Customizing und die Aufgab...

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- Gesetzliche Werkzeuge zum Lieferengpassmanagement - Inklusive Neuerungen durch das ALBVVG - Pflichten für pharmazeutische Unternehmer - Das Meldeverfahren beim BfArM im Detail - Ausblick: Entwicklung eines Frühwarnsystems für Lieferengpässe Praxisb...

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- Regulatorische und normative Anforderungen - Praxisanleitung zur selbstständigen Vorbereitung von QM-Audits gemäß ISO 13485:2016 - Durchführung und Nachbereitung eines Audits - Konsequenzen aus Audit-Findings und Gegenmaßnahmen - Auswirkung der Aud...

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- Von der Geschäfts- und Risikostrategie zur Vergütungsstrategie - Rechtliche Anforderungen - Agieren statt Reagieren - Konzepte für und aus dem Markt - Rechtliche Gestaltungsspielräume jetzt & in Zukunft - Diskussion von Fallbeispielen & zukünftigen...

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- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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- Physiologische Eigenschaften und Aufnahme von Vitaminen, Mineralstoffen & Spurenelementen - Verkehrsfähigkeit und Konsumentensicherheit: Risikobewertung, Obergrenzen & Trends - Immunsystem-stärkende Verbindungen aus wissenschaftlicher Sicht - Produ...

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- Patentlizenzen - F&E Verträge - Geheimhaltungsvereinbarungen - Know-how Verträge - Schutzrechtsübertragungen - Markenlizenzen - Abgrenzungsvereinbarungen - Muster und Checklisten - Verträge mit Auslandsbezug - Mit Online-Pre-Workshop 2 Tage vor dem...

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- Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Variations - Module 4: Grouping and Worksharing - Module 5: Application Form et cetera - Bonus material - Module 5a: Live rec...

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- Überblick und Unterschiede zwischen Klassifikation und Kodierung - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - MDCG-Dokumente - Überblick zu den Anwendungsbereichen: z.B. EMDN, UMDNS/EDMS, GMDN, CND, MDA/MDN, IMDRF Der Webcast bietet eine Ei...

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- Modul 1: Organisation des Gesundheitswesens - Modul 2: Finanzierung des deutschen Gesundheitssystems - Modul 3: Versorgung - Modul 4: Vergütung - Modul 5: Abrechnung Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in das deutsch...

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- Regulatorische Anforderungen - Begriffsbestimmungen und Definition Vorkommnis - Meldungen und FSCA (Field Safety Corrective Actions) - MPDG Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und g...

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- Module 1: Introduction to Market Access and Reimbursement - Module 2: The German Healthcare System - Module 3: Access pathways - NUB - Module 3.1: The NUB proposals - form of application - Module 3.2: Scenarios - Examples from submitted NUB propos...

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