Steril 15 Veranstaltungen

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

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PTS Training Service (60)

Rund um RLT, HVAC, Lüftungsanlagen mit Anhang 1 neu 2022 Sie lernen die Anforderungen an das Design, die Qualifizierung und den GMP-gerechten Betrieb einer Lüftungsanlage kennen. Beim Anlagenbetrieb, Monitoring und Requalifizierung sind im neuen Anne...

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PTS Training Service (60)

Raum, Luft und Messtechnik: Ein vernetztes Qualitätssystem Die Räume haben neben den Anlagen und Maschinen einen direkten Einfluss auf die Qualität der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Das lernen Sie Die Ausführung der Räume und der Lüf...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die wirksame Sterilisation von Medizinprodukten erfordert den Einsatz geeigneter Reinraum- und Reinigungstechnik sowie die erfolgreiche Beherrschung der Verfahren in der Produktion und Endreinigung. In unserem Seminar lernen Sie, wie Sie durch das ri...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Medizinprodukte, die steril zum Einsatz kommen, müssen einen ihrem Anwendungszweck entsprechenden Hygienestatus aufweisen. Voraussetzung, um diesen dauerhaft sicherzustellen, ist ein geeignetes Hygienemanagement, das die erforderlichen Maßnahmen fest...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

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PTS Training Service (60)

Hygienetraining Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Ve...

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PTS Training Service (60)

Inhalte Was unterscheidet terminal sterilisierte Produkte von aseptisch gefertigten Produkten?, Verschiedene Arten der Sterilisation, Welche Anforderungen werden an die aseptische Produktion gestellt und welche regulatorischen Vorgaben gibt es zu be...

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PTS Training Service (60)

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt. Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills, APS Aseptic...

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PTS Training Service (60)

Inhalte Personalhygiene Keime und Mikroorganismen, Keimquelle Mensch, Persönliche Hygiene und Verhalten im Reinraum, Reinraumkleidung und Einschleusen von Personen, Handhygiene, Keime und ihre Botschaft Betriebshygiene Regelwerke, Hygienestatus, Re...

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PDA Europe gGmbH (14)

This training course provides a comprehensive understanding of aseptic filling, beginning with EU GMP Annex 1 and regulatory requirements. It explores barrier types, highlighting their limitations, and covers material transfer within the Barrier Syst...

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PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (805)

Die Normenreihe EN ISO 11137, EN ISO 11135 und EN ISO 17665 legen mit der EN ISO 14937 die Anforderungen an Entwicklung, Validierung, Lenkung und Routineüberwachung der verschiedenen Sterilisationsverfahren (Gamma-, Ethylenoxid-, Dampfsterilisation)...

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Haus der Technik e.V. (472)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

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