Standardarbeitsanweisungen 7 Veranstaltungen

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GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis, Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Prüfpläne und Prüfplanergänzungen, Durchführung von Prüfungen (Sample Chain...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024 - 19.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Einführung in GMP – Good Manufacturing Practice

alfatraining gmbh (2)

  Dieses Live-Online-Seminar vermittelt, was GMP ist und wie sich ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem anwenden lässt. Du erhältst einen Überblick über die regulatorischen Grundlagen sowie über die Anforderungen und Möglichkeiten zur Umse...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024 - 16.05.2024, Online (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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GMP-Dokumentation: SOPs erstellen und anwenden

PTS Training Service (60)

Standardarbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Arbeitsvorschriften oder kurz SOPs, überschwemmen die Betriebe. In diesem Basistraining erfahren Sie die Praxis der Erstellung, Anwendung und Verwaltung von SOPs. Die pharmazeutische Industrie fordert...

• Training / Workshop
• Experte

• 03.09.2024, Unna (DE)

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GMP – Grundlagen im europäischen und US-amerikanischen Regulierungsbereich

Haus der Technik e.V. (470)

Die Kenntnis der Regularien im Bereich GMP im europäischen und US-amerikanischem Umfeld ist essentiell zum Verständnis, welche Anforderungen GMP an die Prozesse in dem pharmazeutischen Umfeld stellt. Unter anderem stellen die Gute Dokumentationspraxi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 09.09.2024 - 10.09.2024, Essen (DE)

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Geräte-, Arbeits- und Prüfanweisungen erstellen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1 Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation Gute Laborpraxis GLP Gute Herstellpraxis GMP Akkreditierung (ISO/IEC 17025, ISO 15189) Zertifizierung (ISO 9001) Grundlagen der Dokumentlenkung Identifizierung und Schulung Verteilung und Einzug Häufig...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.04.2024 - 30.04.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Elektronische Unterschriften und Signaturen

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die Unterschrift im Qualitäts(management)system Die Unterschrift Dokumente und Dokumentation im Qualitätssystem und deren Autorisierung Regulatorische Anforderungen zu UnterschriftenRegeln für manuelle Unterschriften ("wet ink signatures") Untersch...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.04.2024

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Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen? Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich? Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu ver...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.03.2025 - 19.03.2025