SOP 39 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Qualitätsmanagement: Anforderungen an die Prozesssicherheit - Dokumentationsanforderungen & SOP - Auditsichere Schulungsdokumentation - Rechtssicherheit bei der Beantwortung von Anfragen - Troubleshooting bei Verletzung der Prozessvorschrift SOPs u...

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Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

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Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Beanstandungen aus Behörden- und Industriesicht - Der Weg der Beanstandung aus der Apotheke in die Industrie - Praktische Umsetzung: SOP zu Beanstandung, Alarm- und Maßnahmenmanagement, Rückruf - Einbettung des Managements von Beanstandungen in das...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (27)

Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen? Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich? Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu ver...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- SOPs erstellen: Regulatorische Anforderungen, prozessorientierte Gestaltung , Aufbau, Schreibstil und ´Anwenderfreundlichkeit´ - SOPs implementieren: Zusammenspiel mit anderen SOPs und Dokumenten, Informationsfluss und Training - SOPs verwalten: Do...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (27)

Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas (Dr. Schurz) Volumenänderung durch Glasabtrag, Hinweise zur Reinigung, Erhitzen von Volumenmessgeräten Festlegung von Abnutzungsgrenze und Prüfintervall gravimetrische Prüfung nach ISO 4787, Prüfa...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Schnittstellenmanagement von F&E, RA, Medical Affairs, Quality, Produktion und Marketing im Pre-Launch - Erfolgsfaktoren für Produkt-Launches - Entwicklungen in Politik & Market Access - Die wichtigsten Aufgaben von Medical Affairs, Marketing und M...

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PTS Training Service (59)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

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Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis, Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Prüfpläne und Prüfplanergänzungen, Durchführung von Prüfungen (Sample Chain...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (116)

Update zu geänderten Gesetzen, Richtlinien und Empfehlungen der letzten 2 Jahre, Aktuelle lebensmittelrechtliche und hygienerechtliche Vorgaben, Wissenswertes / Neues zum Hygienemanagement und Desinfektion, Hilfsmittelaufbereitungsprozess (Grundlagen...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (116)

Update zu geänderten Gesetzen, Richtlinien und Empfehlungen der letzten 2 Jahre, Aktuelle lebensmittelrechtliche und hygienerechtliche Vorgaben, Wissenswertes / Neues zum Hygienemanagement und Desinfektion, Hilfsmittelaufbereitungsprozess (Grundlagen...

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PTS Training Service (59)

GMP-Verantwortung beim GMP gerechten dokumentieren Der Nachweis der Qualität und der Sicherheit eines Arzneimittels kann nur über eine lückenlose Dokumentation erfolgen. Von daher ist die GMP-Dokumentation eine GMP-Kernforderung. Erfahren Sie die Bes...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (27)

Einführung in GAMP5 Einführung in die Grundkonzepte nach GAMP5 Computersystem-Validierung im Labor Systeme identifizieren Risikobetrachtung zur Kategorisierung der Systemlandschaft, SOP - Landschaft Rahmendokumente der Validierungsplanung Vorgabe-...

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (27)

Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen? Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich? Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu verifizier...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (785)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

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PTS Training Service (59)

Inhalte Einführung in die GLP Historie und Geltungsbereich, Regulatorische Grundlagen: GLP-Grundsätze, Chemikaliengesetz, OECD-Konsensus-Dokumente, weitere Regelungen Aufbauorganisation einer GLP-Prüfeinrichtung Organisationsstruktur/personelle Vor...

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