Report 12 Veranstaltungen

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Kompaktwissen Klinische Prüfung - Von der Studienidee bis zum Clinical Study Report

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an Schnittstellen - Anforderungen an essentielle Studiendokumente - Der Umgang...

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• 12.09.2024

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PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

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- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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• 14.05.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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Pharmacovigilance Inspection Readiness - Strategies for successful PV (remote) Inspections in Europe

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- Fundamentals: regulations, occurrence, types and aims - Strategic planning and preparation for a (remote) GVP inspection - Report, findings and follow-up measures - Dos and donts, and factors of success - Differences in inspection strategies betwee...

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• 22.04.2024

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Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

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- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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• 10.09.2024 - 11.09.2024

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

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- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Reporting im Personalwesen - Erste Erfahrungen sammeln, aussagekräftige Reports im SAP® HCM erstellen, Daten gezielt nutzen

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- Der flexible Einsatz und Umgang mit Standardwerkzeugen - Wie Sie aussagekräftige Kennzahlen, Daten und Fakten aus dem SAP® HCM System gewinnen - SAP® HCM Query: Funktionalitäten und gezielter Einsatz - Anlegen von Ad-hoc Queries - Ausgabeformen ken...

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• 11.06.2024

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Query SAP® HR: Aufbaukurs - Mehr als nur Standard-Reports: Expertenwissen sammeln, Anwendungssicherheit gewinnen

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- Lernen Sie optimiertes Anlegen von Infosets im SAP® HCM - Selektieren von Infotypen/Datenbanken - Die Definition von Zusatzfeldern und individuellen Feldern im SAP® HCM - Wie Sie Queries im SAP® HCM anlegen - ABAP®-Grundlagen für Queries - Notwendi...

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• 02.07.2024

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EEL für SAP® HCM Anwender - Zusammenhänge erkennen, Problemmeldungen verstehen, technische Prozesse sicher steuern

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- Lernen Sie Einstellungen, deren Schnittstellen und Neuerungen kennen - So steuern und verarbeiten Sie EEL in SAP® richtig - Datenpflege IT0651 - wie Sie manuelle Eingaben sicher durchführen - So nutzen Sie gezielt Reports aus dem SAP® HCM System -...

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• 10.06.2024

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Patent Due Diligence - Learn the dos and donts of a patent due diligence

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- Key issues in a patent due diligence - Process, milestones and strategies - Evaluating a patent due diligence: due diligence reports, typical risks, how to minimise the risks - IP provisions in acquisition contracts - Dos and donts in a patent due...

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• 14.05.2024

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

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- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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• 06.11.2024

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ONLINE Live Seminar: Leadership Training (Engl.)

English & Intercultural Communication (2)

Effective communication skills and the ability to delegate are core qualities of successful leaders. More often than not, people are promoted to managerial positions based on their education or by having developed extraordinary professional expertise...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024
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