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FORUM Institut für Management GmbH (339)

- Post-market Surveillance gemäß MDR (EU) 2017/745 und IVDR (EU) 2017/746 - Die ´PMS-Norm´: Was in ihr steckt! - Die Entwicklung eines PMS-Plans in der Anwendung der TR-Norm - Exkurs: Wie erreicht man statistische Signifikanz und wo wird diese gebrau...

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- Risikoarten und erprobte Instrumente zur verlässlichen Risikoerkennung - Wie Sie Risiken gekonnt messen und professionell bewerten - So steuern Sie Risiken zielorientiert - Wie Sie Risiken vermeiden, begrenzen, überwachen, reporten - Regulatorische...

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- Regulatory Operations-Aufgaben: Training, User-Management, Report-Management ... - Essentials des Regulatory Information Management - IDMP und SPOR Compliance - Regulatory Data Management & IT - Effizientes Submission Management Online-Seminar mit...

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- Aktuelle Entwicklungen zum Signal Management und EudraVigilance - EVDAS im Detail - Nutzung von EudraVigilance-Daten für das Signal Management - Electronic reaction monitoring report - Standardauswertungen, Pivottabellen, neue statistische Auswertu...

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- Data Management in der Klinischen Forschung: Anforderungen, die Sie kennen sollten - Strukturierung des Data Managements: Gliederung, Dokumente und Inhalte - Papierbasiert, elektronisch oder hybrid: Darauf kommt es bei der Case Report Form an - Ers...

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- Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen umgehen - Diese Anforderungen hat eine Behörde an Ihre Bewertung - Erstellung eines Clinical Evaluation Plan und Report (CEP/CER) - Geeignete Literatur- und Studiendaten erkennen und auswäh...

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- Key pharmacovigilance definitions and concepts - Scientific, technical or lay language - Risk management plan: Contents, structure & requirements - Development & Periodic safety update reports: Practical exercises - Common pitfalls This two-day cou...

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- Lernen Sie Einstellungen, deren Schnittstellen und Neuerungen kennen - So steuern und verarbeiten Sie EEL in SAP® richtig - Datenpflege IT0651 - wie SIE manuelle Eingaben sicher durchführen - So nutzen Sie gezielt Reports aus dem SAP® HCM System -...

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- Strukturen und Zusammenhänge im SAP®- Customizing verstehen - So passen Sie Lohnarten an die individuellen Erfordernisse in Ihrem Unternehmen an - Wie Sie Steuerungswerkzeuge effizient nutzen und optimal anwenden - So setzen Sie Merkmale gezielt ei...

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- Der flexible Einsatz und Umgang mit Standardwerkzeugen - Wie Sie aussagekräftige Kennzahlen, Daten und Fakten aus dem SAP® HCM System gewinnen - SAP® HCM Query: Funktionalitäten und gezielter Einsatz - Anlegen von Ad-hoc Queries - Ausgabeformen ken...

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- EEL-Verfahren verstehen, steuern und verarbeiten - ELStAM-Verfahren kennen, Probleme lösen und Prozesse optimal strukturieren - Folgeaktivitäten und der richtige Ablauf der Behördenkommunikation - Reports aus dem SAP® HCM System gezielt nutzen - M...

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- Lernen Sie optimiertes Anlegen von Infosets im SAP® HCM - Selektieren von Infotypen/Datenbanken - Die Definition von Zusatzfeldern und individuellen Feldern im SAP® HCM - Wie Sie Queries im SAP® HCM anlegen - ABAP®-Grundlagen für Queries - Notwendi...

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- Begriffsdefinitionen, regulatorischer Rahmen und Zuständigkeiten - Meldepflichten und Fristen fest im Blick - Arzneimittelsicherheit vor, während und nach der Zulassung - Aktuelle Neuerungen durch die Good Pharmacovigilance Practices (GVP)-Module d...

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- FORUM!Live more than just online: a new interactive format. It brings our seminar to you! - From idea to patent application - Developing an invention disclosure process - Invention disclosure forms - Working with an inventor - Typical process issue...

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- Legal framework in selected emerging countries - Similarities and differences compared to EMA regarding ADR collection and reporting - PSMF, PSURs and RMPs - country-specific requirements - How to integrate local PV systems into a global system - C...

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- Planung und Vorbereitung eines Dokuments: Was ist die Kernbotschaft? Wen will ich erreichen? - Schlüsselaspekte für gutes wissenschaftliches Schreiben: Grammatik, Zeiten, Wortwahl und Satzstruktur - Besonderheiten bei Abstracts und Posters: Text-St...

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- Basic accounting principles - Accounting for intangible Assets - Basics of Group Accounting - Accounting for provisions and contingencies - Revenue Recognition (HGB and IFRS) - Disclosures and management report High-quality e-learning for a well-fo...

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- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss - Vigilanz: Wie sin...

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