Qualifizierung 16 Veranstaltungen

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Qualifizierung von Mess- und Analysengeräten

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag1: Grundlagen und Systematik Einführung in die Thematik (AIQ/CSV) Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung (Kalibrierung, Qualifizierung, Justierung, Validierung, Eichung) Computergestützte Systeme, V-Modell (prospektiv, retrospekti...

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• 02.09.2024 - 03.09.2024

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

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• 15.11.2024

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Messunsicherheit - Validierung und Verifizierung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Bestimmung der kombinierten Unsicherheit aus Daten der Qualitätssicherung Qualitätsregelkarten mit zert. Referenzmaterial als Kontrollprobe Qualitätsregelkarten und Ergebnisse aus Ringversuchsteilnahmen Qualitätsregelkarten und Wiederfindungsergebnis...

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• 12.09.2024

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Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Einführung in GAMP5 Einführung in die Grundkonzepte nach GAMP5 Computersystem-Validierung im Labor Systeme identifizieren Risikobetrachtung zur Kategorisierung der Systemlandschaft, SOP - Landschaft Rahmendokumente der Validierungsplanung Vorgabe-...

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• 20.03.2025

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Mess- und Prüfmittelüberwachung - Grundlagen und Wägetechnik

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundwissen zur Mess- und Prüfmittelüberwachung (Dr. Klinkner) Mess- und Prüfmittel, Messeinrichtung, Messgerät, Kalibrierung, Justierung, Eichung, Qualifizierung, Validierung, Verifizierung Mess- und Eichgesetz DKD (Deutscher Kalibrierdienst) DAkkS-...

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• 03.06.2024

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Geräte- und Prüfmittelbeauftragte:r

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Ohne (Mess)geräte keine Ergebnisse - das gilt wohl für jedes Labor. Mit der Qualität der Geräte steht und fällt auch die Qualität der Ergebnisse - daher legen alle QM-Systeme von der Zertifizierung nach ISO 9001 über die Akkreditierung nach ISO/IEC 1...

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Das Seminar will Grundlagenwissen zur Thematik vermitteln, praktikable Wege zur Validierung darstellen, die Erfüllung von Akkreditierungsforderungen sicherstellen, sowie Probleme, Ursachen und Lösungsmöglichkeiten bei der Validierung in der Praxis au...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024
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Audit-Training - Kommunizieren und Motivieren als Auditor:in

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Psychologie im Audit Analyse der Auditsituation Persönlichkeits- und Kommunikationsmodelle und daraus ableitbare Verhaltensregeln im Audit Transaktionsanalyse Innere und äußere Motivatoren Richtig kommunizieren Fragetechnik - das Handwerkszeug beim A...

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• 16.05.2024
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Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Verifizierung quantitativer und qualitativer mikrobiologischer Testverfahren Für die Verifizierung relevante Verfahrenskenngrößen mikrobiologischer Verfahren Berechnung, Interpretation und Bewertung Beispiele und Übungen mit µ-KPI Kooperationspartner...

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• 10.09.2024

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Excel-Anwendungen - richtig erstellen, verifizieren und validieren

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Anforderung an die Verifizierung / Validierung von Excel-Anwendungen Gibt es unterschiedliche Arten von Excel-Anwendungen? Welche Kriterien zur Unterscheidung sind hilfreich? Macht es Sinn, alle Excel-Anwendungen mit gleicher Konsequenz zu ver...

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• 18.03.2025 - 19.03.2025

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Qualitätssicherung im mikrobiologischen Labor - Verifizierung, Validierung, Messunsicherheit

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Die Normenreihe DIN EN ISO 16140 beschreibt moderne Designs und Auswertemethoden für die Validierung und Verifizierung und berücksichtigt dabei die speziellen Anforderungen der Mikrobiologie, insbesondere im Bereich Lebensmittel. Der Standard DIN EN...

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• 10.09.2024 - 17.09.2024

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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Statistische Methoden

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Wie funktionieren statistische Tests? Wofür sind statistische Tests einsetzbar? Welche Aussagen liefern statistische Tests - welche nicht? Formulierung der zu testenden Annahme Einfluss des Signifikanzniveaus auf die Aussagefähigkeit von statistische...

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• 16.09.2024
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Validierung / Verifizierung von Mess- und Prüfverfahren - Anwendung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Statistische Verteilungsfunktionen Normalverteilung t-Verteilung Poisson-Verteilung F-Verteilung Normanforderungen an die Dokumentation von Prüfverfahren Verwendungszweck Merkmal/Messgröße Matrix Technik/Messprinzip metrologische Rückführung der Erg...

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• 17.09.2024
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Auditor:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen als Konformitätsbewertungsstellen häufig eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025: 2018-03 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die...

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Auditor:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189: 2014-11 Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, d...

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Expert:in für Qualitätssicherung im akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Alle nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie alle nach DIN EN ISO 15189 akkreditierten medizinischen Laboratorien müssen eine wirksame interne Qualitätssicherung vorweisen können. Wesentliche Elemente sind dabei...

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