QbD 3 Veranstaltungen

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Quality by Design, ICH Q8-Q11

PTS Training Service (60)

Was ist  QbD ? Quality by Design (QbD) ( Qualität durch Planung ) ist ein ursprünglich von einem Wirtschafts-ingenieur (Joseph M. Juran) entwickeltes Qualitätsmanagement-Konzept. In der Pharmaindustrie findet das QbD-Konzept Anwendung in einer sy...

• Training / Workshop
• Experte

• 27.08.2024 - 28.08.2024, Muttenz (CH)

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Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management - Quality by Design and strategies for a successful ICH Q12 implementation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- From QbD (ICH Q8) to designed lifecycle management (ICH Q12): How to make the most of ICH Q12 opportunities - Special considerations and challenges for biologics - ICH Q8 and ICH Q11: Mastering QbD concepts - ICH Q9 and Q10: ´Tools´ to implement Qb...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.11.2024

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Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: - Einführung in die Problematik von Methodenvalidierungen - Methodenvalidierungen in der HPLC und in der Elementanalytik - Methodenvalidierungen im GMP-Bereich: Hard- und Softwarevalidierung, Gerätequalifizierung - Der S...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.11.2024, Frankfurt am Main (DE)