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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Ansatz in den USA - Voraussetzungen für eine Zulassung in den USA - Die verschiedenen Zulassungswege in den USA - Notwendige Formalien: Registrierungen, Listing, UDI - Post-Market Surveillance, Vigilanz und Inspektionen So klappt d...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- European vs. US patent system: all the differences you need to know! - Preparing a global patent application: from determining inventorship to claim drafting - Prosecuting US patent applications after the AIA: prior art and grace period, dos and do...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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allskills Training (9)

Wichtige Grundeinstellungen und Einrichtung, Zusammenstellen eines Rohschnitts, Übergänge und Effekte, Arbeiten mit Audio, Einführung in die Farbkorrektur, Einführung in Audio Post und Sounddesign, Einführung in das Compositing visueller Effekte, Ver...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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allskills Training (9)

Wichtige Grundeinstellungen und Einrichtung, Zusammenstellen eines Rohschnitts, Übergänge und Effekte, Arbeiten mit Audio, Einführung in die Farbkorrektur, Einführung in Audio Post und Sounddesign, Einführung in das Compositing visueller Effekte, Ver...

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Institut für Verkauf und Marketing, IVM (10)

Eine Messe stellt meist eine hohe Investition in eine Marketingaktion, eine Marketing-Kampagne dar. Die Geschäftsleitung stellt sich häufig die Frage, ob diese Investition auch gerechtfertig ist. Wir, die Organisatoren, die Durchführer und die Nachb...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Trainerfreistellung: Zulässigkeit der Freistellung, Annahmeverzug - Umfang des Lohnanspruchs? Pflicht zur Prämienfortzahlung? - Praktische arbeitsrechtliche Fragestellungen rund um das Nachwuchsleistungszentrum - Sportgerichtliche Verfahren beim...

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