Poster 15 Veranstaltungen

PREFERRED

PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

PREFERRED

U.S. Patent Formalities - The Guide to the Formal Requirements

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.07.2024

PREFERRED

US Patent Applications for European Practitioners

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- European vs. US patent system: all the differences you need to know! - Preparing a global patent application: from determining inventorship to claim drafting - Prosecuting US patent applications after the AIA: prior art and grace period, dos and do...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.09.2024

PREFERRED

Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 10.09.2024 - 11.09.2024

PREFERRED

Grundlagen für Regulatory Affairs von Medizinprodukten - Einstiegskurs und dritter Teil des Qualifikationslehrgangs RA Manager*in Medizinprodukte

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.09.2024

PREFERRED

CMC dossier requirements for biologics: FDA vs EU - Marketing Authorisation of large molecues in the US with a focus on CMC

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 23.10.2024

PREFERRED

CMC Management in Regulatory Affairs - Quality data for marketing authorisation in Europe

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory requirements in the EU and the ICH region - Essential quality data for marketing authorisation - CMC documentation: Module 3, ASMF, CEP and Quality Overall Summary - Management of post-approval changes - Classification of quality related...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.11.2024 - 13.11.2024

PREFERRED

Sportarbeitsrecht - Das jährliche Highlight für die Sportrechtspraxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Trainerfreistellung: Zulässigkeit der Freistellung, Annahmeverzug - Umfang des Lohnanspruchs? Pflicht zur Prämienfortzahlung? - Praktische arbeitsrechtliche Fragestellungen rund um das Nachwuchsleistungszentrum - Sportgerichtliche Verfahren beim...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.04.2024, München (DE)

PREFERRED

Medical Devices in China - Market Potential and Product Approval in China

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Market potential for European companies in the Chinese market - Product approval - National Medical Products Administration (NMPA): Documents, procedures, fees - tips and tricks - Clinical pathways - Post-market Surveillance & Quality Management Sy...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Post-market Surveillance (PMS)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Medizinprodukteberater im Netz - Fit für Social Media und Online-Marketing

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anwendbare Regelungen im Überblick - Als (Außendienst-)Mitarbeiter*in online unterwegs im Internet: Ausgewählte Aspekte - Internet und Post-market Surveillance Sie sind auf Ärzte- oder Patientenplattformen, in Social Media im Namen Ihres Unternehme...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation - Principles, Procedures, Application Types and Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Module 1: Overview of the law and EU regulatory network - Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Directive 2001/83/EC) - Module 3: Procedures (MRP, DCP, CP, Referrals) - Module 4: Application types (legal basis, CTD require...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika Essentials: Europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostik (EU) 2017/746

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick IVDR - Wesentliche Unterschiede zur IVD Richtlinie (IVDD) - Konformitätsbewertungsverfahren und Registrierungsprozess - Post-market Surveillance - Economic Operators - Neue Übergangsbestimmungen - Gültigkeit und Übergangsfristen der IVDR...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Der CMC-Manager in Regulatory Affairs - Fit in allen Qualitäts-Fragen in zwei Tagen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Proseminar am 18. November 2024 (optional buchbar): - CMC-Basiswissen im Einzelcoaching --- Lehrgangsinhalte am 19. - 20. November 2024: - Anforderungen an Modul 3 und CMC Writing - IMPD und Entwicklungsprojekte regulatorisch begleiten - Change Contr...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.11.2024 - 20.11.2024

PREFERRED

e-Learning: EU Variation System and Procedures - Classification, Grouping, Worksharing & Submission

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Module 1: Overview of the EU law and Guidelines - Module 2: Classification of Variations - Module 3: Procedural Aspects of Variations - Module 4: Grouping and Worksharing - Module 5: Application Form et cetera - Bonus material - Module 5a: Live rec...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand