Outsourcing 13 Veranstaltungen

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

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• 09.12.2024

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Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

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- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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• 12.06.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

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- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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DORA - Grundlagen, Umsetzungstipps und Hilfestellungen zum DIGITAL OPERATIONAL RESILIENCE ACT in der Praxis

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- DORA-Basics - Five pillars of DORA - DORA-Outsourcing - DORA-Handlungsempfehlungen Mit DORA rücken Cyber-Risiken endgültig an die Spitze der aufsichtlichen Agenda - verständlicherweise, Fälle gab es jüngst genug und laut EZB ist die Zahl der öffe...

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• 29.07.2024

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BAIT-konformes Informationssicherheitsmanagement - Umsetzung bankaufsichtlicher Anforderungen an die IT (BAIT)

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- Informationssicherheit nach MaRisk, BAIT, IT-Grundschutz und ISO 2700x - Detaillierte Schutzbedarfs- und Risikoanalysen: Gestaltung des Informationssicherheits- und Informationsrisikomanagements - Gestaltung der operativen Informationssicherheit- A...

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• 24.04.2024

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Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

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- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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• 22.11.2024

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GxP-Regulated Archiving

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- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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• 24.09.2024

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PharmaFORUM Webcast Biologics 2024

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- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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GxP in der Cloud: Datenmanagement sicher und effizient umgesetzt - Die Essentials zu den Themen Datensicherheit, Datenintegrität, Dateneignerschaft un

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Cloud Computing: Die Essentials - Datensicherheit als Teilaspekt der Datenintegrität - Herausforderungen für den Cloud Service Provider - Herausforderungen für den regulierten Nutzer - Workshop/´offene Diskusion´: Applikation in die Cloud bringen u...

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• 25.04.2024

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GDP-Verträge - Verträge verstehen - Fallstricke erkennen

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- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren - GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung - Was tun bei Unterbeauftragung? - Umgang mit Vertragsmustern und -entwürfen - Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen - Typische Feh...

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• 24.04.2024

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Auslagerung im Fokus der MaRisk - Konkretisierende Regelungen incl. EBA-Guidelines

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der neuen MaRisk: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte - Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen - BAIT - Bankaufsich...

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• 23.09.2024

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e-Learning: IT-Security für Banken und Finanzinstitute

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Welche Rolle spielt die Informationssicherheit bei Banken und Finanzdienstleistern? - Welche branchenspezifischen Standards sowie rechtlichen Pflichten und Anforderungen müssen erfüllt werden? - IT-Compliance und Risikomanagement - Outsourcing von...

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e-Learning: Datenschutz für Banken und Finanzinstitute

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Welche besonderen Vorraussetzungen gelten für das datenschutzkonforme Verarbeiten von Kundendaten für Banken und Finanzdienstleister? - Welche regulatorischen Aspekte sind bei der Datensicherheit relevant? - Datenschutz als Baustein der Unternehmen...

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