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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

Grundlagen der präparativen HPLC, Methoden der präparativen HPLC, Trennstrategien – Auswahl der Stationären- und Mobilen-Phasen, Up- und Down-Scale, Konzepte für das Säulenpacken, Säulenfreigabe und Säulen-Handling, Systemaufbau und Varianten

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Unterschiedliche Sichtweisen klären, Blick über den Tellerrand, USP für DSP´ler und umgekehrt

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-Säulen mit flüssigen und festen stationären Phasen -Trägergase und Säuleneffizienz, Temperatur- und Druckprogrammierung -wichtige Einflussgrößen auf Retentionszeit und Auflösung -Säulendimensionen und Filmdicke, Säulentemperatur, Säulenbluten -Probe...

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- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

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- Einführung in die Chromatographie - Grundlagen der analytischen Statistik und Validierung - Aufbaukurs GC (Webinar) - Identifizierung von Substanzen mittels MS und NMR (Fernlehreinheit) - Kopplungstechniken GC/MS (Webinar) - Modulübergreifende Aufg...

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-Wie lautet der genaue Auftrag zur Entwicklung einer GC-Methode -Planung der Methodenentwicklung -Was kann ich mit meiner GC-Ausrüstung leisten? -Injektionssysteme und Dosiertechniken -GC-Säulen, die richtige Auswahl der Säulendimensionierug und der...

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- Grundlagen der Direktflussfiltration (DFF) - Filterhandhabung und Sterilisation - Filterintegritätstests - Grundlagen der Tangentialflussfiltration (TFF) - Handhabung von Kassettensystemen - Prozessoptimierung

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- Bessere Auflösung, schnellere Trennung, robuste Methode, größere Belastbarkeit, günstigeres Analysenresultat, Kosten-Zeit-Verhältnis, niedrigere Nachweisgrenze, … - so gehe ich vor - Optimierungsstrategien für Säuren, Basen, polare Substanzen, Neut...

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- Gespräche führen - Richtig fragen – Richtig antworten - Konflikte in Auditsituationen rechtzeitig erkennen und meistern - Verhalten in Audits für Auditoren und Auditees - Do’s und Don’ts während des Audits

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- Die Valdierungselemente: Was muss, was kann validiert werden? - Präzision, Richtigkeit, Genauigkeit: Wie hängen sie zusammen, wie werden sie bestimmt? - Durchführung einer HPLC-Validierung – ein Vorschlag aus der Praxis - Welche Tests sind sinnvoll...

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-Wie lautet der genaue Auftrag zur Entwicklung einer GC-Methode -Planung der Methodenentwicklung -Was kann ich mit meiner GC-Ausrüstung leisten? -Injektionssysteme und Dosiertechniken -GC-Säulen, die richtige Auswahl der Säulendimensionierug und der...

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- Einführung in die Grundsätze der Validierung (Fernlehreinheit) - Einführung in die statistischen Werkzeuge der Validierung (Fernlehreinheit) - Exemplarische Übungen mit den statistischen Werkzeugen (Webinar) - Validierung chromatographischer Method...

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Grundlagen und Historischer Hintergrund, Amtliche Arzneibücher bzw. moderne Pharmakopöen, Deutsches Arzneibuch • Europäisches Arzneibuch, Anforderungen der Arzneibuchmonografie, Warum ein Arzneibuch?, Grundlagen der Freigabeanalytik

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- RP-Chromatographie - Gelfiltration (SEC) - Ionenaustauschchromatographie (IEX) - HIC / HILIC - Affinitätschromatographie (AFC) - Methodenentwicklung und -optimierung in der Biochromatographie

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- Fehlerquellenanalyse bei der GC - Effizienz der Anlage - Systematische Fehlerbetrachtungen am Gerät - Systematische Fehlerbetrachtungen im Chromatogramm - Statistische Methoden bei der Aufspürung der Fehler - Auswertefehler und Reproduzierbarkeitst...

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- Fehlerquellenanalyse bei der GC - Effizienz der Anlage - Systematische Fehlerbetrachtungen am Gerät - Systematische Fehlerbetrachtungen im Chromatogramm - Statistische Methoden bei der Aufspürung der Fehler - Auswertefehler und Reproduzierbarkeitst...

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- Grundlagen der chromatographischen Trenntechniken mit Fokus auf die präparative Chromatographie (IEX, SEC, AC, RP, HILIC, HIC etc.) - Wichtige Überlegungen bei der Prozessentwicklung - Unterschiedliche Säulentypen - Verschiedene Packmethoden

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- Einführung in die Chromatographie (Fernlehreinheit) - Grundlagen der analytischen Statistik und Validierung (Fernlehreinheit) - Aufbaukurs HPLC (Webinar) - Identifizierung von Substanzen mittels MS, IR und NMR (Fernlehreinheit) - Kopplungstechnik L...

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- Regulatorischen Anforderungen der Methodenvalidierung - Validierungsbegriffe, Definitionen und relevante Parameter - Statistische Grundlagen für die Auswertung - Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft? - Me...

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-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

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