NOVIA 59 Veranstaltungen

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Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH (57)

- Das Prinzip und das Ziel der HPLC - qualitative und quantitative Aussage - Einfluss von Säulenlänge, Fluss, Säulenfüllung, Eluent und Temperatur auf das Chromatogramm - RP-Chromatographie, Prinzip, Gesetzmäßigkeiten - Was bedeutet eigentlich: Super...

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Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH (57)

- Wie erkenne ich - trotz Validierung - nicht robuste Methoden? - Änderung der Peakform - Tipps zur Unterscheidung apparativer und methodischer Ursachen - Die Fläche ändert sich, aber nicht die Höhe oder die Höhe, aber nicht die Fläche oder... - Sche...

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Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH (57)

- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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-Einsatzbereich der GC, Bauteile/Funktion des Gaschromatographen -Theoretische Grundlagen, Kenngrößen der (Gas-) Chromatographie -Gasversorgung im Labor (Zentral vs. Druckgasflaschen). Welches Trägergas? -GC-Säulen: (Länge, Durchmesser, Filmdicke, st...

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- GMP-Awareness - Was bedeutet GMP? - Wieso ist GMP für unser Unternehmen, aber auch für den Patienten wichtig? - Wo werden Anforderungen definiert? - Wer kontrolliert, ob die Anforderungen auch eingehalten werden? - Dokumentation ist das A und O - W...

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- RP-Chromatographie - Gelfiltration (SEC) - Ionenaustauschchromatographie (IEX) - HIC / HILIC - Affinitätschromatographie (AFC) - Methodenentwicklung und -optimierung in der Biochromatographie

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- Brauche ich für meine Trennung max. Selektivität, max. Effizienz oder optimale Auflösung? - HPLC-Säulen: Eigenschaften, Vor-/Nachteile, Einsatz, moderne RP-Materialien - Chemisches Tailing, Trennung polarer Substanzen: Wie gehe ich vor? - Methodene...

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- Die Prinzipien der Enantioselektivität und die wichtigsten Einflussfaktoren in HPLC, GC, SFC und CE - Trennprinzip und Aufbau der wichtigsten chiralen Phasen - Systematisches isokratisches und Gradienten-Säulenscreening - Probleme und Lösungen bei...

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- Gaschromatographie für die Massenspektrometrie - Grundlagen der Massenspektrometrie - Aufbau und Funktion eines Quadrupol-MS-Gerätes - Triple-Quadrupol und Ion-Trap - Flugzeitmassenspektrometer (TOF) - Ionisierungstechniken: EI und CI - Überblick ü...

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HPLC in der Pharma: - Systemeignungstest; was, wie oft, wie – Anforderungen und aktuelle Realität - Aktuelle Trends bei der USP, ICH, Pharm.Eur. - Welche Anforderungen erachtet das Arzneibuch aktuell als besonders wichtig, wo liegt die Gewichtung bei...

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- Die Prinzipien der Flüssigchromatographie und Massenspektrometrie - Trennprinzipen und Aufbau der wichtigsten LC- bzw. MS-Systeme - Typische Fehlerquellen (Fronting, Tailing, Matrixeffekte, etc.) - Wie erkennt man Fehler und wie kann man diese behe...

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- Prinzip und Grundlagen der LC-MS Kopplung - Die Besonderheiten von LC-MS - Einsatzgebiete der verschiedenen Ionisierungstechniken - Ersetzt LC-MS die Probenvorbereitung? - Die Problematik der Ionensuppression - Mit welchen mobilen Phasen kann ich a...

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- Bessere Auflösung, schnellere Trennung, robuste Methode, größere Belastbarkeit, günstigeres Analysenresultat, Kosten-Zeit-Verhältnis, niedrigere Nachweisgrenze, … - so gehe ich vor - Optimierungsstrategien für Säuren, Basen, polare Substanzen, Neut...

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- Prinzip und Grundlagen der Massenspektrometrie - Wie funktioniert ein Massenspektrometer? - Die Besonderheiten der LC-MS - Einsatzgebiete der verschiedenen Ionisierungstechniken - Für welche Substanzklassen eignet sich LC-MS? - Was muss man bei der...

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- Verschiedene Kommunikationsmodelle und ihre Bedeutung für die Praxis - Störungen, Missverständnisse und Konflikte - Verbale und non-verbale Kommunikation - Kommunikationsstile - Transfer theoretischer Modelle auf die betriebliche Ebene - Ableitunge...

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- Konzepte, Vor- und Nachteile moderner stationärer Phasen: Sub2 μm, monolithische Säulen, Fused Core Materialien, Standard 3 und 5 μm Säulen - Einfluss der Geräte und deren optimale Konfiguration - Welches Konzept passt zu welchem System? Brauche i...

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- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

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- Die Valdierungselemente: Was muss, was kann validiert werden? - Präzision, Richtigkeit, Genauigkeit: Wie hängen sie zusammen, wie werden sie bestimmt? - Durchführung einer HPLC-Validierung – ein Vorschlag aus der Praxis - Welche Tests sind sinnvoll...

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- Prinzipien der 2D-Gelelektrophorese - Aufbau der wichtigsten Elektrophorese-Systeme - Isoelektrische Fokussierung und 2. Dimension - Probenpräparation - Wie erkennt man Fehler und wie kann man diese beheben? - Welche Systeme eigenen sich für spez...

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Novia Chromatographie- und Messverfahren GmbH (57)

- Detaillierte Erläuterung von Begriffen wie Richtigkeit, Bestimmungsgrenze, Korrelationskoeffizient, Variationskoeffizient usw. - Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft? - Revalidierung – wann, wie, welcher...

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