Methodentransfer 6 Veranstaltungen

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Methodentransfer Basiskurs: Akzeptanzkriterien und statistische Tests

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

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• 23.10.2024, Online (DE)

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Learning-Nugget HPLC: Tipps zum Gelingen von Methodentransfer

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

Gerät A und Gerät B sind unterschiedlich – wie gehe ich vor?, Wenn der Methodentransfer nicht klappt: Frage deinen Gesprächspartner diese Sachen, Do´s und Dont´s beim Methodentransfer zur Vermeidung von späterem Ärger

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• 24.06.2024, Online (DE)

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Methodenentwicklung und –optimierung in der GC

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-Wie lautet der genaue Auftrag zur Entwicklung einer GC-Methode -Planung der Methodenentwicklung -Was kann ich mit meiner GC-Ausrüstung leisten? -Injektionssysteme und Dosiertechniken -GC-Säulen, die richtige Auswahl der Säulendimensionierug und der...

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• 08.10.2024, Online (DE)

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

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• 15.11.2024

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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 24.04.2024
• weiterer Termin verfügbar