Methodentransfer 9 Veranstaltungen

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Methodentransfer Basiskurs: Akzeptanzkriterien und statistische Tests

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

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• 23.10.2024, Online (DE)

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Learning-Nugget HPLC: Tipps zum Gelingen von Methodentransfer

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

Gerät A und Gerät B sind unterschiedlich – wie gehe ich vor?, Wenn der Methodentransfer nicht klappt: Frage deinen Gesprächspartner diese Sachen, Do´s und Dont´s beim Methodentransfer zur Vermeidung von späterem Ärger

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• 24.06.2024, Online (DE)

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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Fernlehrgang: Validierungsbeauftragte:r für analytische Methoden

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Einführung in die Grundsätze der Validierung (Fernlehreinheit) - Einführung in die statistischen Werkzeuge der Validierung (Fernlehreinheit) - Exemplarische Übungen mit den statistischen Werkzeugen (Webinar) - Validierung chromatographischer Method...

• Seminar / Kurs
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• 19.08.2024 - 06.12.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Methodenentwicklung und -optimierung in der GC

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-Wie lautet der genaue Auftrag zur Entwicklung einer GC-Methode -Planung der Methodenentwicklung -Was kann ich mit meiner GC-Ausrüstung leisten? -Injektionssysteme und Dosiertechniken -GC-Säulen, die richtige Auswahl der Säulendimensionierug und der...

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• 08.10.2024, Online (DE)

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Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP? Behörden und Regularien Qualitätssicherung unter GMP Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation Was wird warum dokumentiert Archivierung Datenintegrität GMP-gerecht...

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• 15.11.2024

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GMP im Labor

PTS Training Service (60)

Inhalte Allgemeines Rechtliche Vorgaben, EU GMP-Leitfaden, Aufgaben der Qualitätskontrolle Qualität von Analysenergebnissen Qualitätsfaktoren Personal Anforderungen, Schulung Geräte und Einrichtungen Qualifizierung von Laborgeräten, Kalibrierung...

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• 25.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Experte für Qualitätskontrolle: Laborgeräte und Analysenmethoden

PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortlichkeiten im Kontrolllabor Verantwortungsträger AMG und AMWHV, Der Laborleiter im Sinne der europäischen und deutschen Regeln, Aufgaben des Labormitarbeiters, Verantwortlichkeiten EU und FDA, Die Qualified Person, Aufgaben nach An...

• Seminar / Kurs
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• 11.06.2024 - 12.06.2024, Mannheim (DE)

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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

• Webinar
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• 04.11.2024