Medizinprodukten 215 Veranstaltungen

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DIN-Akademie (16)

Entscheidend für die Zulassung und den Markteintritt von Medizinprodukten ist die Übereinstimmung der Funktions- und Sicherheitsprüfungen mit den jeweils relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen. Voraussetzung dafür sind Kenntnisse der europä...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Das Medizinproduktegesetz (MPG) verpflichtet Hersteller von Medizinprodukten gemäß § 30 dazu, eine:n Sicherheitsbeauftragte:n für Medizinprodukte mit entsprechender Sachkenntnis zu bestimmen. Unser Basiskurs vermittelt praxisnah die Grundlagen des Me...

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LVQ Business Akademie der LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH (3)

Wer aus beruflichen Gründen Medizinprodukte vertreibt und in die Handhabung der Medizinprodukte einweist, darf diese Tätigkeit nur ausüben, wenn er die notwendige Sachkenntnis und Erfahrung besitzt. Dieses gilt auch für fernmündliche Beratungen. Nach...

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FORUM Institut für Management GmbH (352)

- Wie Sie Medizinprodukte rechtssicher bewerben - Die Werbetrommel vor CE: Pre-Marketing - Werbung mit Studienergebnissen, Testimonials & Prominenten - Wenn Sie im Internet Werbung machen: Das müssen Sie beachten! - So gehen Sie mit Wettbewerbsstreit...

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LVQ Business Akademie der LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH (3)

Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtlinien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grundlegend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Sicherhe...

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DIN-Akademie (16)

Medizinprodukte unterliegen in Deutschland dem Medizinproduktegesetz, das zusammen mit seinen Verordnungen die europäischen Richtlinien in deutsches Recht umsetzt. Unternehmen, die Medizinprodukte in Verkehr bringen, müssen nach den gesetzlichen Vors...

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PTS Training Service (126)

Stand der neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Durch die Corona-Krise ist die Übergangszeit für ein Jahr verlängert. Teile der einzelnen Regelungen gelten unverändert. Vi...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Für ihre Tätigkeit benötigen Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben und über mögliche Risiken von Medizinprodukten sowieErfahrungen im Umgang mit dem Beobachtungs- und Meldesystem. Durch unseren Auff...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Unser Basiskurs geht auf § 83 MPDG und für In-vit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Um Fachkreise berufsmäßig fachlich zu informieren oder in die sachgerechte Handhabung von Medizinprodukten einzuweisen, sind für die jeweiligen Medizinprodukte Sachkenntnis und Erfahrung erforderlich. Unser Basiskurs geht auf § 83 MPDG und für In-vit...

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PTS Training Service (126)

Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Die neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR lösen die bisherigen EU-Richtlinien ab. Viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird di...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Mit der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) wird das Unique Device Identification System EU-weit zur Pflicht. Durch das UDI-System werden die Rückverfolgbarkeit der Medizinprodukte und damit die Patientensicherheit erhöht. Lernen Sie in unserem Sem...

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FORUM Institut für Management GmbH (352)

- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Der Umgang mit Medizinprodukten im europäischen Wirtschaftsraum befindet sich im Wandel und unterliegt einer Vielzahl von komplexen Regelungen. Sie erhalten einen Einblick in den aktuellen Status der Anforderungen an die Hersteller und weiterer Wirts...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang qualifi...

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LVQ Business Akademie der LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH (3)

Das Medizinprodukterecht beinhaltet neben dem MPG verschiedene weitere Regelungen und Richtlinien. Für den Anwender und für den Verantwortlichen ist die Medizinprodukte-Betreiberverordnung grundlegend. Ziel ist es, ein höchstmögliches Maß an Sicherhe...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (665)

Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen (Medizinprodukte-Durchführungsgesetz, Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung) Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit...

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FORUM Institut für Management GmbH (352)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (520)

Die EU-Verordnung 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewertun...

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FORUM Institut für Management GmbH (352)

- Europäische Medizinprodukte-Verordnung und MPEUAnpG/MPDG: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen...

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