Medical Device 28 Veranstaltungen

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024, Nürnberg (DE)

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.09.2024

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Expert Medical Device Regulation (TÜV) - Prüfung. 09539 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Der modulare Lehrgang "Expert Medical Device Regulation (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Expert Medical Device Regulation Expert (TÜV)" und wird von d...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.05.2024

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Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum früheren Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich: - Registrierung - Technische...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 25.07.2024, Köln (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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DIN EN ISO 13485 und Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

GFQ Akademie GmbH (11)

Lernen Sie in der ISO 13485- & MDR-Schulung unter anderem, wie Sie Medizinproduktakten und weitere technische Dokumente im Sinne der Norm erstellen und verwalten sowie die erweiterten Anforderungen an die Produktrealisierung und den Lieferanten-Überw...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.12.2024, Benzweiler (DE)

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Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum früheren Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich: - Registrierung - Technische...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV) - Prüfung. 09530 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulatory Compliance...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Cloud Computing

PTS Training Service (60)

Cloud Computing Der Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud Computing ist die Bereitstellung von IT-Ressourcen wie z.B. Servern, Speichern, Datenbanken, Netzwerkkomponenten, Software,...

• Webinar
• Experte

• 13.09.2024

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Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („MDR“) – Einführung und aktuelle Entwicklungen

Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Seit dem Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“- MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) am 26. Mai 2021 zeigen sich nach wie vor zahlreiche Einzelfragen der rechtskonformen Ums...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

PREFERRED

Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Testmanagement für Medizinprodukte-Software. 09554 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Für Medizinprodukte-Software als Embedded oder Standalone Software/Software as a Medical Device (SaMD) gelten hohe regulatorische Anforderungen u.a. an die Verifizierung/das Testen, d.h. an die Qualitätssicherung der Medizinprodukte-Software. Hier is...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Medical Devices Usability Expert (TÜV) - Prüfung. 09349 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Der modulare Lehrgang „Medical Devices Usability Expert (TÜV)“ schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs „Medical Devices Usability Expert (TÜV)“ und wird von der unab...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Process Validation Expert Medical Devices (TÜV) - Prüfung. 09394 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Der modulare Lehrgang "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Risk Manager Medical Devices International (TÜV) - Prüfung. 09537 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Der modulare Lehrgang "Riskmanager Medical Devices International (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) umfasst die Inhalte des Lehrgangs "Riskmanager Medical Devices International (TÜV)" und...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 06.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar