Medical Device 56 Veranstaltungen

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Der modulare Lehrgang "Process Validation Expert Medical Devices (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs "Process Validation Expert Medical Devices...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Der modulare Lehrgang "1st and 2nd Party Auditor Medical Devices International (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs "1st and 2nd Party Auditor M...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Der modulare Lehrgang „Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV)“ schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs „Expert Technical Documentation Medic...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Der modulare Lehrgang „Expert Quality Management Medical Devices International (TÜV)“ schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs „Expert Quality Management M...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Der modulare Lehrgang „Medical Devices Usability Expert (TÜV)“ schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs „Medical Devices Usability Expert (TÜV)“ und wird v...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

Grundlegende Unterschiede der Medical Device Regulation (MDR) zur Medical Device Directive (MDD) Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR), Übergangsfristen Klassifizierung von Produkten, Zubehör, Komponenten, Systemen Technische Dokumenta...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

Grundlegende Unterschiede der Medical Device Regulation (MDR) zur Medical Device Directive (MDD) Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR), Übergangsfristen Klassifizierung von Produkten, Zubehör, Komponenten, Systemen Technische Dokumenta...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

Konzept und Ziel von MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Vorteile durch das MDSAP Teilnehmende Länder / Rechtsräume (Jurisdictions) MDSAP-Auditmodell: Inhalte und Prozesse Standardisierte Definition von Abweichungen Kalkulation der Auditzeit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard für regulatorische QM-Audits bei Medizinproduktherstellern. Das Audit erleichtert den Markzugang in den teilnehmenden Ländern (Australien, Brasilien, Japan, Kanada, USA). Lernen Sie das Ziel und Konzept...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

Konzept und Ziel von MDSAP (Medical Device Single Audit Program) Vorteile durch das MDSAP Teilnehmende Länder / Rechtsräume (Jurisdictions) MDSAP-Auditmodell: Inhalte und Prozesse Standardisierte Definition von Abweichungen Kalkulation der Auditzeit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang qualifi...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

23.02.2021: Get Together am Vorabend ab 19.00 Uhr an der Hotelbar Programm am 24.02.2021 09.30 Uhr Begrüßung und Einleitung in den Tag Clarissa Hörnke, Tagungen & Kongresse, TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Moderation: Dr. Volker Lücker, Rechtsanwalt...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person Registrierung Technische Dokumentation un...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Der modulare Lehrgang "Person Responsible for Regulatory Compliance IVDR (TÜV)" schließt mit dieser schriftlichen Prüfung ab. Die schriftliche Prüfung (Dauer: 45 Minuten) erstreckt sich auf die Inhalte des Lehrgangs "Person Responsible for Regulator...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard für regulatorische QM-Audits bei Medizinproduktherstellern. Das Audit erleichtert den Markzugang in den teilnehmenden Ländern (Australien, Brasilien, Japan, Kanada, USA). Lernen Sie das Ziel und Konzept...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

Qualität und Leistung von Medizinprodukten müssen über den gesamten Lebenszyklus abgesichert sein, wobei der Hersteller auch bei Auslagerung von Prozessen an Lieferanten in der Verantwortung bleibt. Interne Audits und Lieferantenaudits stellen die Um...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (383)

The EN ISO 13485 is the basis for QM systems in the medical device industry. EN ISO 13485:2016 defines new requirements for medical device manufacturers and specifies the requirements of the predecessor standard. Get to know the structure and content...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (555)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum bisherigen Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person Registrierung Technische Dokumentation un...

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FORUM Institut für Management GmbH (315)

- Änderungen bei klinischen Prüfungen durch die MDR - ISO 14155 versus ICH GCP - Risikobasiertes Qualitätskonzept: Neue Prozesse, Verantwortlichkeiten, SOPs & Co. - Praktische Umsetzung eines neuen Monitoring-Ansatzes - Patientensicherheit & Überwach...

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FORUM Institut für Management GmbH (315)

- Planung, Vorbereitung und die praktische Umsetzung - Dokumentation und Auswertung von klinischen Daten - Genehmigungen durch die Bundesoberbehörden - Überwachung durch die Landesbehörden: Meldung von SAEs und Vorkommnissen - Studienbeginn, Monitori...

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