Marktzugang 20 Veranstaltungen

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Market Access Krankenhaus - Worauf Hersteller*innen beim Marktzugang achten müssen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Finanzierung: Einkaufsgemeinschaften & DRG-System - Lieferketten- und Engpassmanagement in Kliniken - NUB-Verfahren - Der Antrag von A-Z - Rolle des AMNOG und Kassenverträgen für den Access im Krankenhaus? - Gentherapien - Rechtstipps - Mögliche Än...

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• 20.08.2024

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Internationale Medizinprodukte-Zulassung - Regulatorisches Know-how für den weltweiten Marktzugang mit Fokus auf Nord- und Südamerika und den asiatisc

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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• 30.10.2024 - 31.10.2024

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Naturkosmetika, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel bzw. Arzneimittel - Neuerungen, Abgrenzung und Werbung kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Naturkosmetika, traditionelle pflanzliche Arzneimittel und pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel: Abgrenzung und Rechtsrahmen - Marketing und Werbung von Naturprodukten - Pflanzliche NEM und AM: Zulassung, Pflichtkennzeichnung und Health Claims - Ma...

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• 07.05.2024

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Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgr

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Borderlineprodukte: Abgrenzungsproblematik, typische Konfliktfelder und aktuelle Gerichtsentscheidungen - Unterschiedliche Anforderungen an klinische Studien mit Schwerpunkt auf Lebensmittel und Kosmetika - Marktzugang: Wesentliche Unterschiede - K...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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All about cosmetics - Sommerspecial zur Vertiefung Ihres Kosmetik-Wissens

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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• 15.07.2024 - 16.07.2024

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Aktuelle Anforderungen der Medizinprodukte-Zulassung in den USA - Up-to-date Grundlagen (Basis) für non-US Medizinprodukte-Hersteller/-Unternehmen sow

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Ansatz in den USA - Voraussetzungen für eine Zulassung in den USA - Die verschiedenen Zulassungswege in den USA - Notwendige Formalien: Registrierungen, Listing, UDI - Post-Market Surveillance, Vigilanz und Inspektionen So klappt d...

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• 23.04.2024

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Expert Medical Device Regulation (TÜV). Kompaktlehrgang. 43027

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewer...

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• 15.10.2024 - 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Requirements Engineering in der Medizintechnik. 09550 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die Entwicklung von Medizinprodukten ist aufgrund der Vielzahl der für den Marktzugang zu berücksichtigenden Regularien und Standards ein sehr komplexes Unterfangen. Requirements Engineering im Kontext der Medizintechnik ist ein Prozess, bei dem die...

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• 04.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 24.04.2024
• 5 weitere Termine verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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DIN EN ISO 13485 und Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

GFQ Akademie GmbH (11)

Lernen Sie in der ISO 13485- & MDR-Schulung unter anderem, wie Sie Medizinproduktakten und weitere technische Dokumente im Sinne der Norm erstellen und verwalten sowie die erweiterten Anforderungen an die Produktrealisierung und den Lieferanten-Überw...

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• 05.12.2024, Benzweiler (DE)

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Manager Regulatory Affairs Medical Devices International. 09481

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang befähig...

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• 24.06.2024 - 18.07.2024, Hamburg (DE)
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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

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• 04.09.2024

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MDSAP - Medical Device Single Audit Program. 09389

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Das MDSAP definiert einen gemeinsamen Standard zur Auditierung von QM-Systemen und Technischer Dokumentation von Medizinproduktherstellern. MDSAP kann den Zulassungsprozess von Medizinprodukten in teilnehmenden Jurisdiktionen (Australien, Brasilien,...

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• 28.06.2024, Nürnberg (DE)

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

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• 03.06.2024
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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388

TÜV Rheinland Akademie GmbH (801)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

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• 11.07.2024, Nürnberg (DE)

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Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA

Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Für das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA gelten andere Regeln als in Europa. Ausgehend von den europäischen Regelungen für das Inverkehrbringen von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln werden die Rahmenbedingungen in den USA vorgestell...

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• 03.06.2024
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Energierecht aktuell

Management Circle AG (71)

EnWG, MsbG, EEG, KWKG, MaStR, GeLi Gas oder GABi Gas – die Energiebranche wird von zahlreichen Gesetzen, Vorschriften und Verordnungen beherrscht. Doch welches Gesetz gilt für wen? Was regelt welche Verordnung und welche Auswirkungen haben sie auf Ih...

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• 24.07.2024 - 25.07.2024, Eschborn (DE)
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Energierecht aktuell

Management Circle AG (71)

EnWG, MsbG, EEG, KWKG, MaStR, GeLi Gas oder GABi Gas – die Energiebranche wird von zahlreichen Gesetzen, Vorschriften und Verordnungen beherrscht. Doch welches Gesetz gilt für wen? Was regelt welche Verordnung und welche Auswirkungen haben sie auf Ih...

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• 26.08.2024 - 27.08.2024

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Anforderungen an das Inverkehrbringen von Maschinen in die USA

VDI Fortbildungszentrum (17)

Für das Inverkehrbringen von Maschinen in den USA gelten andere Regeln als in Europa. Ausgehend von den europäischen Regelungen für das Inverkehrbringen von Maschinen und elektrischen Betriebsmitteln werden die Rahmenbedingungen in den USA vorgestell...

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• 15.10.2024, Stuttgart (DE)