Kühlkette 10 Veranstaltungen

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PTS Training Service (59)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch Die Verantwortungsabgrenzung zu Auftragnehmern ist nicht immer eindeutig und muss vertraglich definiert werden. In diesem Webinar erfahren Sie, warum Qualitätsverträge mit den Dienstleistern der...

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PTS Training Service (59)

Die Anforderungen an die Distributionskette Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Auch zur Vermeidun...

  • Training / Workshop
  • Experte

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PTS Training Service (59)

Die Qualitätsanforderungen der Pharma-Branche sind hoch GDP überträgt diese Anforderungen auf pharma-fremde Unternehmen, wie Spediteure. Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich...

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PTS Training Service (59)

Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen, Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

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PTS Training Service (59)

Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

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PTS Training Service (59)

Inhalte VP Verantwortung und Risiko für die Verantwortliche Person Verantwortlichkeiten der VP nach AMHandelsV und GDP-Guide, Qualifikation der VP Verantwortlichen Person und deren Verantwortung, Beziehungen zwischen Inhaber Großhandelserlaubnis und...

  • Seminar / Kurs
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PTS Training Service (59)

Inhalte Integrale Pharma Supply Chain, Regulatorische Grundlagen, Schnittstellenproblematik, Interaktion: GMP oder GDP?, Überwachung des Logistikdienstleisters, Take Home Message

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PTS Training Service (59)

Inhalte Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

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PTS Training Service (59)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der Verantwortlichen Person eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurtei...

  • Training / Workshop
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PTS Training Service (59)

GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

  • Training / Workshop
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