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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Schärfen Sie Ihre Menschenkenntnis: Warum Menschen so ticken wie sie ticken - Psychologische Spiele und Fallen durchschauen - Den richtigen Draht zu schwierigen Charakteren finden - Verfahrene Situationen und Konflikte entschärfen - Psychologische...

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- Schärfen Sie Ihre Menschenkenntnis: Warum Menschen so ticken wie sie ticken - Psychologische Spiele und clevere Fallen durchschauen - Den richtigen Draht zu schwierigen Charakteren finden - Verfahrene Situationen und Konflikte entschärfen - Psychol...

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- Essentielle rechtliche Grundlagen zu Nahrungsergänzungsmitteln (NEM) - Überprüfung von Sicherheit und Wirksamkeit von NEM - Kennzeichnungspflichten - Die Health-Claims-Verordnung und ihr Einfluss auf Vermarktungsstrategien - Möglichkeiten im Vertri...

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- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

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- Im Überblick: Sanktionsprogramme der UN, EU, US (Aufsichts-)Behörden und Klassifizierungen - Abgrenzung zwischen Geldwäscheprävention und Sanktions-Compliance - Durchführung von Recherchen, Rechtsbeobachtung und Sanktionsrisikoanalysen - Screening...

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- Navigation in der Prozesslandschaft: Wichtige Qualitätssicherungsprozesse - Überprüfung von Prozessfunktionalität und Prozessschnittstellen - ´Better Practice´ im Dokumentenmanagement - KVP, CAPA und Änderungsmanagement - Produktionsprozesse determ...

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- Was ist Know-how? - Herausforderung Know-how-Schutz - Technische Lösungen zum Informationsschutz im Unternehmen - Rechtsprechung und Praxistipps bei der Umsetzung des Gesetzes zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen - Best Practice beim vertraglichen...

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- Die wichtigsten statistischen Grundlagen zur Studieninterpretation - Übersicht über Studiendesigns, Festlegung von Endpunkten, Dateninterpretation und Co. - Studienbewertung aus der Perspektive der HTA-Agenturen - Workshop Studieninterpretation - a...

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- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

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- Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs - Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News - Potenz...

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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- Epidemiologie im Kontext von klinischer Entwicklung und Market Access - Epidemiologische Studien - Datenquellen für den AMNOG-Prozess - Statistische Auswertung - Fragestellungen im AMNOG-Verfahren - Datenquellen für outcomebasierte Verträge Epidemi...

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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- Jeder Mensch tickt anders: Verbessern Sie Ihre Menschenkenntnis - Wirksam zusammenarbeiten: Typenprofil für den Umgang mit allen Charakteren - Erfolg durch psychologisches Know-how: Signale erkennen und zielführendes Handeln ableiten - Strategien f...

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- Patentlizenzen - Know-how-Verträge - Umfang der Nutzungsrechte - Kartellrechtliche Vorgaben - Vertragsgestaltung Bei diesem Lehrgang erfahren Sie, wie Sie Verträge zur Lizenzierung von Schutzrechten gestalten und welche rechtlichen Rahmenbedingunge...

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- Übersicht über das Rechtsgebiet - Die wichtigsten Gesetzesänderungen und Neuerungen im Überblick - Aktuelle Entscheidungen in der Rechtsprechung und erste Erfahrungen - Verfahrensarten, Besonderheiten: Worauf müssen Sie achten? - Alles Wichtige run...

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- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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- Regulatorischer Rahmen - Grundlagen des PQR - Der PQR aus Behördensicht - Besondere Aspekte des PQR - Praxis-Workshop Der Product Quality Review (PQR): Ihre To-Dos für zielgerichtete Prozessteuerung und -verbesserung. Holen Sie sich das theoretisch...

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