Klinische Bewertung 17 Veranstaltungen

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 07.08.2024
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Webinar: Klinische Bewertung von Medizinprodukten gem. EU 2017/746 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Theoretische und rechtliche Grundlagen zum Konzept der klinischen Bewertung Unterschiede zwischen der klinischen Bewertung nach MDD und MDR Aufbau des Clinical Evaluation Plans und des Clinical Evaluation Reports Planung, Durchführung und Dokumentati...

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• 28.06.2024
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Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche - Alles rund um Medizinprodukte - der Einstieg!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

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• 19.06.2024

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

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• 29.05.2024

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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• 24.06.2024
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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 27.05.2024
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PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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• 14.05.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

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• 11.12.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 05.09.2024
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz 09527 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben ke...

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• 12.09.2024
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Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen - Die Essentials für die Planung & Auswertung klinischer Studien

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die Statistik: Wichtige Fachbegriffe und Zusammenhänge - Statistisch valide planen: Studiendesign- und Kontrollgruppenwahl, Fallzahlschätzung - Statistische Schätz- und Testverfahren sinnvoll anwenden - Auswertungsprinzipien und stati...

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• 16.09.2024 - 18.09.2024

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Brandschutztechnische Risikobewertung und Risikominderung von Arbeitsstätten (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Einführung in Brandgefahren am Arbeitsplatz -Bewertungskriterien in Arbeitsstätten -Gesetzliche Anforderungen und Vorschriften Risikoanalyse im Brandschutz bei der Bewertung von Arbeitsstätten -Typische Ursachen von Bränden in Arbeitsumgebungen -Risi...

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• 31.01.2025
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Brandschutztechnische Risikobewertung und Risikominderung von Arbeitsstätten (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Einführung in Brandgefahren am Arbeitsplatz -Bewertungskriterien in Arbeitsstätten -Gesetzliche Anforderungen und Vorschriften Risikoanalyse im Brandschutz bei der Bewertung von Arbeitsstätten -Typische Ursachen von Bränden in Arbeitsumgebungen -Risi...

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• 11.09.2024
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Live-Online: Kosten einsparen im technischen Einkauf

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1288)

Warengruppenstrategien in technischen Einkaufsbereichen entwickeln Warengruppenstrategien definieren., Verantwortlichkeiten, Entscheidungswege bestimmen., Cross-funktionale-Teams mit Technikabteilung aufsetzen., Interne/externe Kommunikation., Basisd...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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CE-PraxisTAGE 2024 - CE-EinführungsTAG per WEB

IBF Solutions GmbH (22)

09:00 - 09:05 Uhr -Begrüßung der Teilnehmer:innen 09:05 - 10:30 Uhr -Der rasche Überblick für Neueinsteiger:innen >Wolfgang Reich Was Ingenieur:innen aus den Bereichen Maschinenbau, Steuerungsbau und Elektrotechnik über die CE-Kennzeichnung unbedingt...

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• 11.06.2024

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Live-Online: Geprüfte:r Einkäufer:in mit technischem Schwerpunkt

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1288)

Grundlagen: Einkauf und technischer Einkauf Anforderungen an den modernen technischen Einkauf., Die Einkäufer:innen als Wissensmanager:innen., Ziele. Einbindung des technischen Einkaufs, Produktentwicklung, Projekteinkauf U. a. Organisation, Bes...

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• 03.09.2024 - 05.09.2024
• 3 weitere Termine verfügbar