Klinische Bewertung 31 Veranstaltungen

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09547

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Vertiefen Sie Ihre Kenntnisse zur Erstellung einer klinischen Bewertung. Lernen Sie, wie Sie klinische Daten effi...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 05.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 07.08.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Webinar: Klinische Bewertung von Medizinprodukten gem. EU 2017/746 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Theoretische und rechtliche Grundlagen zum Konzept der klinischen Bewertung Unterschiede zwischen der klinischen Bewertung nach MDD und MDR Aufbau des Clinical Evaluation Plans und des Clinical Evaluation Reports Planung, Durchführung und Dokumentati...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 28.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Medizinprodukte-Crashkurs für die Pharmabranche - Alles rund um Medizinprodukte - der Einstieg!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der europäische und deutsche Medizinprodukte-Rechtsrahmen - Abgrenzung zu Arzneimitteln: Was ist ein Medizinprodukt? - Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung - ´GMP´ für Medizinprodukte - Präklinische Prüfung und klinische Bewertung - Vigilanz- u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 29.05.2024

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 18.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 06.08.2024, Stuttgart (DE)

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Expert Technical Documentation Medical Devices (TÜV). Kompaktlehrgang. 43024

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Die Technische Dokumentation ist die zentrale Nachweisdokumentation des CE-Kennzeichnungsprozesses. Sie dokumentiert die Konformität des Medizinproduktes mit den regulatorischen Vorgaben. Wir zeigen Ihnen wie Sie die Technische Dokumentation systemat...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 16.12.2024 - 20.12.2024, Berlin (DE)

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PMS/PMCF - Im Fokus stehen der PMCF-Prozess und das Reporting

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 14.05.2024

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Manager Regulatory Affairs Medical Devices International. 09481

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang befähig...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 18.07.2024, Hamburg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Bewertung - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Entwicklungen spezifischer Vorgaben - MDCG Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an klinische Bewertungen von Medizinprodukten. Im Fokus stehen dabei der Prozess der kli...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.06.2024, Berlin (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten in der Praxis. Aufbaukurs. 09544 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Eine klinische Prüfung kann nur dann zielführend umgesetzt werden, wenn die Studienhypothese zum Zweck des zu erbringenden Leistungsnachweises passt. Mit einem klinischen Qualitätsmanagement wird sichergestellt, dass klinische Prüfungen nach dem Stan...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 11.12.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.06.2024, Berlin (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 05.09.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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In-vitro-Diagnostika - Post Market Surveillance & Vigilanz 09527 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (807)

Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben ke...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.09.2024
• weiterer Termin verfügbar