Klinische Bewertung 28 Veranstaltungen

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (384)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Machen Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen vertraut. Lernen Sie den Ablauf Ih...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (384)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Machen Sie sich mit den regulatorischen Anforderungen an klinische Bewertungen vertraut. Lernen Sie den Ablauf Ih...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (557)

Neuerungen und Änderungen der Anforderungen an die klinische Bewertung und klinische Prüfung gemäß regulatorischer Anforderungen nach MDR Strategien bei der Literaturrecherche und Auswahl der Informationsquellen Durchführung einer klinischen Bewertun...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (557)

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FORUM Institut für Management GmbH (315)

- Medizinprodukterecht: Historie MPG, die EU-Verordnung MDR und das neue MPDG - Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung - Klinische Bewertung und klinische Prüfung - Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte - Qualitätssicherung und Usability...

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FORUM Institut für Management GmbH (315)

- Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen umgehen - Diese Anforderungen hat eine Behörde an Ihre Bewertung - Erstellung eines Clinical Evaluation Plan und Report (CEP/CER) - Geeignete Literatur- und Studiendaten erkennen und auswäh...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (557)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG), Medizinproduktegesetz (MPG) und...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (384)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis der Erf...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (384)

Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben ke...

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Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa. Informieren Sie sich über die erforderlichen Prozessschritte der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um so den Nachweis der Erf...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (557)

Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierung von medizinischer Software (inkl.Apps) Anforderungen der Software-Normen DIN EN 62304, IEC 62366 und IEC 82304-1 S...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (384)

Die Zahl der Medical Apps steigt stetig. Hersteller von medizinischen (Medical) Apps müssen für das Inverkehrbringen besondere regulatorische Anforderungen erfüllen. Unser Seminar vermittelt Ihnen die anzuwendenden Vorschriften, Klassifizierungsregel...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (557)

Grundlegende Unterschiede der Medical Device Regulation (MDR) zur Medical Device Directive (MDD) Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR), Übergangsfristen Klassifizierung von Produkten, Zubehör, Komponenten, Systemen Technische Dokumenta...

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Grundlegende Unterschiede der Medical Device Regulation (MDR) zur Medical Device Directive (MDD) Geltungsbereich der Medical Device Regulation (MDR), Übergangsfristen Klassifizierung von Produkten, Zubehör, Komponenten, Systemen Technische Dokumenta...

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Regulatorische Anforderungen an medizinische Software Anforderungen aus dem Qualitätsmanagement (ISO 13485 u. 21CFR820) Klassifizierung von medizinischer Software (inkl.Apps) Anforderungen der Software-Normen DIN EN 62304, IEC 62366 und IEC 82304-1 S...

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Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) sind verpflichtet, ein System zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen einzurichten, um auf dem Markt Produktdaten über den gesamten Produktlebenszyklus zu sammeln. Lernen Sie die regulatorischen Vorgaben ke...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (384)

Im Vorfeld der Markteinführung von Medizinprodukten müssen viele regulatorische Anforderungen an Entwicklung, Herstellung, Markteinführung und -überwachung erfüllt werden, die sich ständig verändern und an Komplexität zunehmen. Unser Lehrgang qualifi...

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Vogel Communications Group (62)

Zum ThemaAm 25. Mai 2017 ist die neue europäische Medizinprodukteverordnung (medical device regulation – MDR) in Kraft getreten. Diese wird – nach einer Übergangsfrist bis zum 26. Mai 2020 – die bisher geltenden europäischen Richtlinien und Teile des...

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