Intensivtraining 16 Veranstaltungen

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PTS Training Service (120)

Qualifizierung von Auditoren Eine umfassende Ausbildung der Auditoren und Inspektoren ist unerlässlich. Nur so können Sie Selbstinspektionen undLieferantenaudits erfolgreich gestalten! Das Intensivtraining Experte für Auditing bietet Ihnen den qualif...

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PTS Training Service (120)

Änderung: HMG und AMBV Mit Inkrafttreten der Revision des HMGs 2019 und den schrittweisen Anpassungen des Verordnungsrechtes treten eine Reihe von Änderungen in Kraft. Wesentliche Änderungen betreffen unter anderem die Betriebsbewilligungen, die Mark...

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PTS Training Service (120)

GDP Intensivtraining: Fachwissen sichern Im GDP Umfeld kommt der FvP eine herausragende Bedeutung zu. Dieses Programm ist auf naturwissenschafliche Kenntnisse und andere pharmazeutische Fragestellungen zur pharmazeutischen Beurteilung konzentriert. S...

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PTS Training Service (120)

Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren, Untersuchung von OOS-Ergebnissen und Definitio...

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PTS Training Service (120)

Die Gute Herstellungspraxis GMP Der pharmazeutische Markt zählt mit zu den am stärksten regulierten Bereichen in der Industrie. Eine Vielzahl von Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Empfehlungen sind im GMP-Umfeld relevant. Wie berücksichtigt man...

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Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus...

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PTS Training Service (120)

Kleines Pharmaziestudium mit Zertifikat der Hochschule Am Ende dieses Intensivtrainings kennen Sie die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmaziestudi...

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PTS Training Service (120)

Kenntnisse für eine FvP Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer Funkti...

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Qualitätssicherung und -management Der Bereich Qualitätssicherung bzw. Qualitätsmanagement ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken in der Pflicht, verschiedene Systeme zu etablieren, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährlei...

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PTS Training Service (120)

Risikobewertung In der Praxis hat sich die Risikobewertung mit der Trennung sowie gegenseitigen Beeinflussung von Produkt und Prozess bewährt. Sie erfahren die Praxisanwendung von dem praxisgestählten Referenten! Workshops Prozess- und Produktrisikoa...

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PTS Training Service (120)

Workshops zur Qualifizierung Mit diesen Fallbeispielen können Sie die Umsetzung der Risikoanalyse als zentralen Aspekt der Qualifizierung: Schnittstelleninformation Computersystemvalidierung (CSV) und Qualifizierung Nahezu jede Anlage ist heutzutage...

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GDP: Verantwortliche Person Wissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, Arzneimittelhandelsverordnung, AM-HandelsV: § 2 Personal (1) Wer ei...

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Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in allen aktuellen internationalen und nationalen GMP-Anforderungen. Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Die Prozesse...

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PTS Training Service (120)

Good Documentation Practice A well-founded understanding of GMP-compliant documentation is important for all GMP- and GDP-related areas. This training has been designed to present an overview of the required GMP documentation as well as the responsib...

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PTS Training Service (120)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung: Das Fazit Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung von der Datenerzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Unterneh...

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PTS Training Service (120)

Klinische Prüfung: Neue Regelungen in Europa Die regulatorischen Änderungen der EU Clinical Trial Regulation haben erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfpräparate. Da die nationalen Regelungen in Zukunft entfallen, sind die folgenden GMP, GCP und...

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