Inspektionen 216 Veranstaltungen

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GMP-Essentials im Qualitätsmanagement - Compliance-Anforderungen kompakt für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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• Ohne Einstufung

• 09.10.2024 - 10.10.2024

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GMP-Intensivkurs: Dokumentation und Datenintegrität

Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 12.12.2024, Online (DE)

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 16.05.2024

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 02.05.2024 - 03.05.2024

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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024 - 05.06.2024

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GDP kompakt

PTS Training Service (60)

GMP und GDP Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 07.05.2024, Wiesbaden (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis, Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Prüfpläne und Prüfplanergänzungen, Durchführung von Prüfungen (Sample Chain...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024 - 19.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Befähigte Person/Fachkraft für Kinderspielplätze. 10024

TÜV Rheinland Akademie GmbH (804)

Betreiber von Spielplätzen sind zu regelmäßigen Kontrollen, Spielplatzwartungen und Inspektionen durch „Befähigte Personen“ (Sachkundige) verpflichtet. Qualifizieren Sie sich in diesem 3-tägigen Seminar für die eigenständige Prüfung und Bewertung von...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.06.2024 - 05.06.2024, Berlin (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Einkaufsverträge für Investitionsgüter & Ersatzteile

BME Akademie GmbH (53)

Rechtliche Situation und Grundlagen, Rechtsprobleme im vorvertraglichen Bereich, Allgemeine Klauseln, Klauseln zum Leistungsinhalt, Technische Dokumentation, Vergütung und Sicherheiten, Inspektionen, Probebetrieb und Abnahme, Lieferverzug und Vertra...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 05.11.2024 - 06.11.2024, Stuttgart (DE)

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Befähigte Person zur Prüfung von Fahrzeugen nach DGUV Vorschrift 70

LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH Business Akademie (4)

Die vom Arbeitgeber bereitgestellten und von Beschäftigten benutzten Fahrzeuge gehören im Sinne der Betriebssicherheitsverordnung zu Arbeits- und Betriebsmitteln. Gemäß der DGUV-Vorschrift 70 ist ein Fahrzeug bei Bedarf, mindestens einmal jährlich, z...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 29.04.2024, Mülheim an der Ruhr (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Investigational New Drug Application (IND) - Klinische Prüfungen unter IND-Bedingungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen: Anforderungen der FDA an klinische Prüfungen - IND-Erstellung: FDA guidance documents - IND-Einreichung und IND-Prozess: Unterlagen, Fristen, Kommunikation mit der Behörde - Praktische Durchführung von IND-Studien: FDA-Sp...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.07.2024 - 02.07.2024

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Qualitätsmanagement im GDP Bereich

PTS Training Service (60)

Qualitätssicherung und -management Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist gemäß den gültigen gesetzlichen Regelwerken gefordert, um die gleichbleibende Qualität aller Produkte zu gewährleisten. Systeme müssen vorhanden sein und in der Pra...

• Webinar
• Grundlagen

• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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API Experte für Wirkstoffe: Sicher qualifizieren und validieren

PTS Training Service (60)

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der Wirkstoffproduktion In der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 19.11.2024 - 20.11.2024, Kassel (DE)

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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GMP und IT-Daten

PTS Training Service (60)

Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 06.06.2024, Olten (CH)
• weiterer Termin verfügbar

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Kälteanlagen, Klimaanlagen und Lüftungsanlagen (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (758)

Anforderungen aus der neuen F-Gase-Verordnung 2024 und der Chemikalien-Klimaschutzverordnung (ChemKlimaschutzV) - Verpflichtung zur regelmäßigen Durchführung von Dichtheitskontrollen - Qualifikation/Zertifizierung des Personals nach den Durchführungs...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 25.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Brandschutz im Umgang mit Lithium-Ionen-Akkus

Verlag Dashöfer GmbH (57)

Grundlagen Schadensbeispiele, Feuerwehreinsätze, Technische Funktionsprinzipien und Gefahren, Gesetze, Verordnungen, Regelwerke, Laden, Lagern, Vorbeugender Brandschutz Brandschutztechnik (Detektion / Löschtechnik / Trennen), Betriebliche Brandschutz...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 21.06.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Experte für Validierung

PTS Training Service (60)

Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 15.10.2024 - 17.10.2024, Mannheim (DE)

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Bewertung von Schäden an Grundstücksentwässerungsanlagen nach DIN 1986-30 und dem Bildreferenzkatalog NRW

BEW GmbH - Das Bildungszentrum für die Ver- und Entsorgungswirtschaft gGmbH (172)

Entwässerungsanlagen für Gebäude und Grundstücke müssen regelmäßig auf Dichtheit geprüft und dann gegebenenfalls saniert werden. Das zentrale Regelwerk für die Durchführung der Instand-haltung von Gebäude- und Grundstücksentwässerungsanlagen ist die...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 19.09.2024, Duisburg (DE)

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Hygieneschulung nach VDI 6022 Kategorie A - Raumlufttechnische Anlagen

Umweltinstitut Offenbach GmbH (128)

Die VDI-Richtlinie 6022 legt die Hygieneanforderungen an raumlufttechnische Anlagen und Geräte nach dem Stand der Technik verbindlich fest. Ebenso sind hier Qualifikation und Schulung der an der Planung, der Konstruktion, der Herstellung, der Erricht...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.06.2024 - 18.06.2024, Frankfurt am Main (DE)