Herstellung 20 Veranstaltungen

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Die Leitung der Herstellung - Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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• 11.07.2024 - 12.07.2024

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Qualitätsmanagement und -sicherung im Futtermittelbereich - DAS Must-have-Online-Seminar für Herstellung, QS & Co - Informationen aus erster Hand!

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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• 13.05.2024

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Biotechnologie: Grundlagen, Herstellungs- und Zulassungsanforderungen

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- Peptide, Proteine und pharmazeutisch wirksame Proteine - Rekombinante Proteine, Gen-, Immun- und Zell-basierte Therapien, DNA- und RNA-Technologien - Aktuelle Entwicklungen und Plattform-Technologien - Fermentation und Aufreinigung des Wirkstoffs -...

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• 16.09.2024 - 17.09.2024

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Qualifikationslehrgang: Pharma Regulatory Know-how - Flexibler Lehrgang zum Verständnis des regulatorischen Umfeldes der Pharmaindustrie

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- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

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• 01.09.2024 - 31.12.2025, Online (DE)

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GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen

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- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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• 20.11.2024 - 21.11.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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Qualitätsbedingte Variations - Mit vielen Fallbeispielen zu Qualitätsänderungen und der Einreichung via PLM-Portal

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Diese Punkte zur Variation Regulation sollten Sie kennen - Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten - Kategorisierung, Grouping und Worksharing - So werden Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. klassifi...

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• 09.07.2024 - 10.07.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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IT-Sicherheitsrecht 3.0

ComConsult GmbH (23)

Das Seminar bietet Ihnen die Möglichkeit, sich frühzeitig mit den neuen IT-sicherheitsrelevanten Inhalten auseinanderzusetzen und rechtzeitig die notwendigen Vorbereitungen im eigenen Unternehmen zu treffen. Die NIS-2-Richtlinie Ziel und Anwendungsbe...

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• 14.05.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Expertenwissen Anlagenbuchhaltung - Problemfälle aus der Praxis und deren Lösung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Das richtige Vorgehen bei Abgrenzungs-problemen - Was bei Abschreibungen wichtig und zu beachten ist - Fehlerfreie Behandlung von nachträgli-chen Anschaffungs- und Herstellungs-kosten - Grundstücke und Gebäude: komplexe Vorgänge und ihre Lösungen -...

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• 19.11.2024 - 20.11.2024

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Einfache Erstellung eines Löschkonzeptes nach DSGVO und DIN 66398

ComConsult GmbH (23)

Viele Unternehmen und Behörden verfügen immer noch nicht über ein Löschkonzept, das den Anforderungen der Aufsichtsbehörden entspricht. Das Seminar zeigt, was es zur Erfüllung der Anforderungen braucht. Vorbereitung und Planung eines Löschkonzeptes,...

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• 09.09.2024

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Sommerkurs Markenrecht - Das Grundlagenseminar für Formalsachbearbeiter*innen und Fachangestellte

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Die nationale (deutsche) Marke: Anmeldung I Eintragung I Löschung - Die Unionsmarke: Schutzvoraussetzung I Anmeldung I Seniorität - Die IR-Marke: Internationale Registrierung I Voraussetzung I Verfahren - Was Sie wissen sollten & was Sie beachten...

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• 28.08.2024 - 30.08.2024, Hamburg (DE)

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Recruiting rechtssicher und risikofrei - Ihr Praxisleitfaden von der Stellenausschreibung bis zur Einstellung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Arbeitsrechtlicher Überblick für Recruiter: Was Sie beachten müssen! - Stellenausschreibung rechtssicher formulieren - Form, Aufbau und Inhalte - Schadensersatzansprüche, persönliche Haftung und Entschädigung bei Fehlern im Recruitingprozess - Wich...

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• 25.04.2024

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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• 10.07.2024

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Medical Advisor Excellence - Advisory Boards, Medical-Plan-Erstellung und interne Zusammenarbeit

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Erstellung eines Medical Plans (Kernelemente, Bedeutung im Rahmen des Brand Plans) - Vorbereitung, Umsetzung und Nachbereitung von Advisory Boards - Best-Practice zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit inklusive Übung Steigern Sie Ihre Kompete...

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• 05.12.2024

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Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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• 18.09.2024 - 19.09.2024

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DORA - Grundlagen, Umsetzungstipps und Hilfestellungen zum DIGITAL OPERATIONAL RESILIENCE ACT in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- DORA-Basics - Five pillars of DORA - DORA-Outsourcing - DORA-Handlungsempfehlungen Mit DORA rücken Cyber-Risiken endgültig an die Spitze der aufsichtlichen Agenda - verständlicherweise, Fälle gab es jüngst genug und laut EZB ist die Zahl der öffe...

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• 29.07.2024

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e-Learning: Lagebericht von A-Z - Prüfungssichere und optimierte Erstellung

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Grundbegriffe und praktische Anleitungen für die Erstellung des Lagebrichts - Rechtsquellen: IdW, IASB, ESMA, DRSC u. w. - Prognose- und Risikoberichterstattung und Erläuterungen - Offenlegung von Chancen und Risiken - ´Vorgänge von besonderer Bede...

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