Hersteller 90 Veranstaltungen

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Market Access Krankenhaus - Worauf Hersteller*innen beim Marktzugang achten müssen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Finanzierung: Einkaufsgemeinschaften & DRG-System - Lieferketten- und Engpassmanagement in Kliniken - NUB-Verfahren - Der Antrag von A-Z - Rolle des AMNOG und Kassenverträgen für den Access im Krankenhaus? - Gentherapien - Rechtstipps - Mögliche Än...

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• 20.08.2024

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Aktuelle Anforderungen der Medizinprodukte-Zulassung in den USA - Up-to-date Grundlagen (Basis) für non-US Medizinprodukte-Hersteller/-Unternehmen sow

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- Regulatorische Ansatz in den USA - Voraussetzungen für eine Zulassung in den USA - Die verschiedenen Zulassungswege in den USA - Notwendige Formalien: Registrierungen, Listing, UDI - Post-Market Surveillance, Vigilanz und Inspektionen So klappt d...

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• 23.04.2024

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Vigilanz für Medizinprodukte - Lehrgang inkl. Praxisworkshop über das aktuelle Vigilanzsystem für Medizinprodukte in Deutschland und Europa

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- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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• 02.07.2024 - 03.07.2024, Online (DE)

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Internationale Medizinprodukte-Zulassung - Regulatorisches Know-how für den weltweiten Marktzugang mit Fokus auf Nord- und Südamerika und den asiatisc

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- Aktuelle regulatorische Anforderungen: Amerika, China & asiatisch-pazifische Märkte - Produktregistrierung und -zulassung - Wichtige Deadlines für europäische Hersteller - Wo und wie kann MDSAP helfen? - Was nach der Zulassung eines Medizinprodukts...

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• 30.10.2024 - 31.10.2024

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Online Medizinprodukte FORUM - Die Sendereihe informiert Sie online über Entwicklung, Zulassung, Zertifizierung, Qualität und Vigilanz von Medizinprod

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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• 01.12.2024 - 30.11.2025

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Insolvenztabelle

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- Komplette Tabellenbearbeitung von A bis Z - Die Forderungsanmeldung: Worauf müssen Sie achten? - Formale Forderungsprüfung - Materielle Forderungsprüfung - Einordnung von beteiligten Forderungen - Vorlage des Schlussverzeichnisses In diesem Online-...

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• 29.08.2024

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Die KI-Verordnung kommt - worauf Arzneimittelhersteller achten müssen - Seminar zum Inhalt und Auswirkungen der kommenden KI-Verordnung der EU

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- Definition von Künstlicher Intelligenz und Abgrenzung zu Medizinprodukten - Einstufung von KI nach Gefährdungspotential und praktische Implikationen - Anwendungsmöglichkeiten von KI in der pharmazeutischen Industrie - Auswirkungen auf interne Überw...

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• 08.05.2024

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MaRisk-Prüfungen nach § 44 KWG - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht - Aktuelle Erwartungen und Schwerpunkte der Aufsicht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

• Lehrgang
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• 17.09.2024 - 18.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - online

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- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Grundbegriffe zu Gebrauchsanweisungen - Instructions for Use IFU - online

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in regulatorische Anforderungen - Das müssen Hersteller gem. ISO 20417 an Informationen bereithalten - eIFU: Durchführungsverordnung (EU) 2021/2226 - Inhalte der Gebrauchsanweisung - Symbole nach ISO 15223-1 - Anwenderinformation und An...

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• On Demand

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IT-Verträge

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundverständnis des IT-Rechts - Vertragsgestaltung für On Premise Projekte, SaaS, Cloud Computing, Wassefall Projekte und Agile Projekte - Software-Lizenzen - Digitale Inhalte-Vertrag § 327 ff. BGB - Service Level Agreement - Besonderheiten Datens...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024

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NDAs, Informationsschutz und das Geschäftsgeheimnis-Gesetz - Effektiver Schutz von Know-how im Unternehmen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Was ist Know-how? - Herausforderung Know-how-Schutz - Technische Lösungen zum Informationsschutz im Unternehmen - Rechtsprechung und Praxistipps bei der Umsetzung des Gesetzes zum Schutz von Geschäftsgeheimnissen - Best Practice beim vertraglichen...

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• 24.04.2024

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LIVE Webinar: New Leadership hybrid

UP MANAGEMENT Akademie (8)

Führungsrolle – Anführer, Gestalter, Supporter, Coach Die Führungsziele: Wirksamkeit und Akzeptanz Fundamentale Grundsätze erfolgreicher Führung über Distanz Führungsstil hybrid Der Führungskompass Die 7 Teilrollen einer hybriden Führungsrolle Klarhe...

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• 27.09.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Stiftungsrecht in zivil- und steuerrechtlicher Hinsicht, neues Stiftungsrecht im BGB

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Neues Stiftungsrecht - Vor- und Nachteile von Stiftungen in der Unternehmens- und Vermögensnachfolge - Zivil- und steuerrechtliche Grundlagen bei der Gründung, laufenden Besteuerung und Auflösung - Gestaltungsmöglichkeiten - Wie kommt Vermögen ohne...

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• 14.05.2024

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KI im Unternehmen - Rechtssichere Anwendungen und Implementierung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in Künstliche Intelligenz (KI) - Definition und Grundlagen künstlicher Intelligenz - Bedeutung von KI für Unternehmen - Datenschutz und KI-Anwendungen - Haftung und Verantwortlichkeit - Arbeitsrechtliche Gestaltungsmöglichkeiten und Guid...

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• 23.04.2024

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Amsterdam Masterclass: EPO Oppositions & Appeals - Best Practices on the Proceedings on 1.5 Days

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Opposition Proceedings in the light of RPBA 2020: drafting notice of opposition anticipating admissibility hurdles, substantive examination, burden of proof - Oral proceedings, taking of evidence, amendments of the patent - Appeal Proceedings: impo...

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• 13.06.2024 - 14.06.2024, Amsterdam (NL)

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Praxis des Patentstreits: Nichtigkeits- und Verletzungsverfahren in einem Seminar - Einblicke von den maßgeblichen Gerichten aus erster Hand, inkl. Ca

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Tipps und Tricks für das Patentverletzungsverfahren in den Tatsacheninstanzen und in der Revision - Worauf Sie im Nichtigkeitsverfahren in 1. Instanz und in der Berufung achten sollten - Schutz vertraulicher Informationen im Prozess - Praxistipps z...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024

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Die Erfindervergütung in der Praxis - Rechtliche Grundlagen - Vergütungsmodelle

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

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• 25.11.2024 - 26.11.2024

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Die Erfindervergütung in der Praxis - Rechtliche Grundlagen - Vergütungsmodelle

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- Methodik der Erfindervergütungsberechnung - Die 12 wichtigsten Grundsätze des Vergütungsrechts - Ausgewählte Vergütungsberechnungen - Die Vergütung im Konzernverbund - Incentive- und Pauschalvergütungssysteme, innovative Vergütungskonzepte - Das Ve...

• Seminar / Kurs
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• 09.07.2024 - 10.07.2024, Frankfurt am Main (DE)

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024