GxP 9 Veranstaltungen

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GxP-Regulated Archiving

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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• 24.09.2024

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Archivierung im GxP-Bereich - So agieren Sie GMP-/GLP-/GCP-konform

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- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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• 12.06.2024

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Best Practice: Projektmanagement im GxP-Bereich - Projekte im regulierten Umfeld erfolgreich und effizient steuern

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- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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• 17.10.2024

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IT-Validierung im GxP-Bereich - So meistern Sie die Herausforderungen zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit

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- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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• 15.10.2024 - 16.10.2024

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Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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• 15.05.2024
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GxP in der Cloud: Datenmanagement sicher und effizient umgesetzt - Die Essentials zu den Themen Datensicherheit, Datenintegrität, Dateneignerschaft un

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Cloud Computing: Die Essentials - Datensicherheit als Teilaspekt der Datenintegrität - Herausforderungen für den Cloud Service Provider - Herausforderungen für den regulierten Nutzer - Workshop/´offene Diskusion´: Applikation in die Cloud bringen u...

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• 25.04.2024

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Basiswissen IT-Quality in GxP - Die Essentials für Einsteiger - Fokus auf Datenintegrität, CSV und Cloud Computing

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Das Konzept: Drei wöchentliche Live-Webcasts à 3 Stunden mit zwei Experten aus der Praxis - Die Themen: Datenintegrität, Computer System Validation (CSV), Cloud Computing - Ihre Vorteile: Möglichkeit zur direkten Interaktion mit den Referenten. Sie...

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• 18.04.2024 - 02.05.2024, Online (DE)

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GDP-Manager ADVANCED - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

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- Kombination aus E-Learning ´Aufbauwissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der C...

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GDP-Manager - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

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- Kombination aus E-Learning ´Basiswissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der Cl...

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