Grundlegende Anforderungen 42 Veranstaltungen

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

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• Ohne Einstufung

• 21.08.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Qualifizierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukte. 09477

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Inverkehrbringer von Medizinprodukten bzw. Lohnverpackungsunternehmen müssen die Anforderungen der Normenreihe EN ISO 11607 an die Qualifizierung von Verpackungsprozessen und die Validierung der Sterilbarrieresysteme einhalten. Lernen Sie, wie Sie di...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 13.06.2024, Nürnberg (DE)

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Befähigte Person für Maschinen- und Gerätesicherheit. 05204

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Ein- und Verkäufer, Hersteller und Betreiber von Maschinen und Anlagen müssen immer komplexere Anforderungen erfüllen. Die EU-Maschinenrichtlinie und die nationale Betriebssicherheitsverordnung vereinheitlicht die rechtlichen Standards. Lernen Sie al...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.10.2024 - 29.10.2024, Hannover (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

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• Ohne Einstufung

• 03.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.07.2024, Nürnberg (DE)

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Befähigte Person für Maschinen- und Gerätesicherheit. 05204 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Ein- und Verkäufer, Hersteller und Betreiber von Maschinen und Anlagen müssen immer komplexere Anforderungen erfüllen. Die EU-Maschinenrichtlinie und die nationale Betriebssicherheitsverordnung vereinheitlicht die rechtlichen Standards. Lernen Sie al...

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• 20.06.2024 - 21.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Datenschutz für IT-Mitarbeiter und IT-Leitung. 32133 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Das neue Bundesdatenschutzgesetz (BDSG) und die EU-Datenschutz-Grundverordnung (EU-DSGVO) definieren die wichtigsten Anforderungen an den Datenschutz. Als IT-Leiter oder IT-Mitarbeiter sollten Sie die grundlegenden Anforderungen und Maßnahmen des Dat...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 04.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 17.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 06.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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TRwS 779 – Ein Überblick. 12039 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Wasserrechtliche Anforderungen an Anlagen zum Umgang mit wassergefährdenden Stoffen sind seit 2017 bundeseinheitlich in einer Verordnung, abgekürzt der AwSV, geregelt. Die weitergehende Konkretisierung und Beschreibung von technischen Umsetzungen zu...

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• 02.07.2024

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Prozessorientiertes Requirements Engineering. 09668 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

In diesem Seminar werden die Erfolgsgrundlagen des prozessorientierten Requirements Engineering vermittelt. Die Seminarteilnehmenden erlangen ein grundlegendes Verständnis und die wesentlichen Begriffe zur Handhabung von Anforderungen in prozessorien...

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• 29.04.2024 - 30.04.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Workshop zur ISO 50015: Der Mess- und Verifizierungsablauf. 06322 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die ISO 50015 ist in Verbindung mit der ISO 50047 als Leitfaden zu sehen, der Hinweise zur konkreten Umsetzung der Anforderungen aus der ISO 50001 gibt. Die allgemeinen Grundsätze und Leitlinien für den Prozess der Messung und Verifizierung (M&V) kön...

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• 10.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Expert Medical Device Regulation (TÜV). Kompaktlehrgang. 43027

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die Medical Device Regulation (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten in der EU und damit für die CE-Kennzeichnung vor. Erfahren Sie, wie Sie den CE-Kennzeichnungsprozess und das Konformitätsbewer...

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• 15.10.2024 - 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 07.08.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 04.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. 09543

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt eb...

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• 14.06.2024, Nürnberg (DE)

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Prüfmittelüberwachung und -management nach ISO 13485. 09543 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die DIN EN ISO 13485:2021 definiert die Anforderungen an den Umgang mit Prüfmitteln für Hersteller von Medizinprodukten. Zur Erfüllung der Norm ist ein effektives, zuverlässig funktionierendes Prüfmittelmanagement die Grundvoraussetzung. Dies gilt eb...

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• 20.08.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457

TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 06.08.2024, Stuttgart (DE)