Good Clinical Practice 10 Veranstaltungen

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PTS Training Service (109)

2020: Herausforderungen Die Kette der Herausforderungen für die GxP Welt reißt nicht ab: Digitalisierung, Anhang 01 des EU GMP-Leitfadens, EU-Verordnungsrecht, Versorgungsengpass bei Arzneimitteln. Deutschland wird im zweiten Halbjahr 2020 den Ratsvo...

  • Training / Workshop
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Dr. Klinkner & Partner GmbH (24)

Tag 1: 30.11.2020 | Good Manufacturing Practice (GMP) | Dr. Baumann Basisinformationen - rechtlicher Rahmen Was ist GMP?, Behörden und Regularien, Arzneibücher Grundsätze GMP-konformer Dokumentation Begriffsbestimmung zur Dokumentation, Allgemeine D...

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PTS Training Service (109)

Klinische Prüfung: Neue Regelungen in Europa Die regulatorischen Änderungen der EU Clinical Trial Regulation haben erhebliche Auswirkungen auf klinische Prüfpräparate. Im Brennpunkt dieses Programms stehen die GMP und GDP Aspekte der IMPs: Kennzeichn...

  • Training / Workshop
  • Experte

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FORUM Institut für Management GmbH (309)

- ICH GCP E6 (R2) - alle Änderungen kompakt zusammengefasst - Was Sie stets im Blick haben sollten: Die Pflichten des Prüfers - Ihre Verantwortlichkeiten als Sponsor: Ein funktionierendes risikobasiertes Qualitätsmanagement - Auswirkungen des neuen G...

  • Seminar / Kurs
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FORUM Institut für Management GmbH (309)

- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an Schnittstellen - Anforderungen an essentielle Studiendokumente - Der Umgang...

  • Seminar / Kurs
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FORUM Institut für Management GmbH (309)

- Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP - GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um - Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an - GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen...

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Prime Consulting GmbH (3)

MODUL 1 BLOCK 1 Methodische Grundlagen, Grundlagenforschung, Präklinik, Pharmakologie/Toxikologie BLOCK 2 Phasen der Klinischen Prüfung, Nichtinterventionelle Studien, Methodische Grundlagen BLOCK 3 Spezielle Prüfdesigns, Biometrische Grundlage...

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Prime Consulting GmbH (3)

INHALT STUDY ASSISTANT / STUDY NURSE ONLINE MODUL 1 Einführung in den Kurs, Aufgabenfeld Study Nurse, Historie der klinischen Prüfung, Einführung in die Arzneimittelentwicklung, Phasen der klinischen Prüfung, Begriffsdefinitionen der klinischen...

  • E-Learning
  • Ohne Einstufung
  • Bildungsgutschein

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FORUM Institut für Management GmbH (309)

- Grundsätze und Ziele von ICH GCP - Die (neuen) Anforderungen an die Beteiligten in klinischen Prüfungen - Ihre direkten Verantwortlichkeiten als Apotheker: Umgang mit dem Prüfpräparat, Dokumentation und Compliance - Audits und Inspektionen: Effizie...

  • Seminar / Kurs
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FORUM Institut für Management GmbH (309)

- Die regulatorischen Grundlagen in D, EU und USA - PV-Aspekte bei Studienplanung & -durchführung - Unerwünschte Ereignisse: AEs, SAEs und SUSARs korrekt einschätzen und melden - DSUR-Grundlagen, -Aufbau und -Erstellung - PV-Audits und Inspektionen:...

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