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Dokumentation | EU GMP-Leitfaden Kapitel 4

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektroni...

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Documentation

PTS Training Service (60)

GMP-compliant documentation is an important element! The GMP requirements for documentation can be found in Chapter 4 of the EU GMP-Guideline. The documentation consists of standard and recording documents and can be paper-based or electronic. What r...

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Freemium: Abweichungen und CAPA

PTS Training Service (60)

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umz...

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Abweichungen und CAPA

PTS Training Service (60)

Abweichungen müssen untersucht werden! Abweichungen müssen gemeldet und untersucht werden. Es ist eine Bewertung vorzunehmen, ob die Abweichung einen Einfluss auf die Produktqualität hat. Es sind Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen zu definieren und umz...

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Deviations and CAPA

PTS Training Service (60)

Deviations must be investigated! , Deviations must be reported and investigated. An assessment is to be made as to whether the deviation has an influence on the product quality. Corrective and preventive measures must be defined and implemented....

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Freemium: GDP Lagerung und Transport

PTS Training Service (60)

Die richtige Temperatur bei der Lagerung und beim Transport ist ein wichtiges Element der Guten Vertriebspraxis GDP! Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? In der Vollversion dieses eLearning Moduls wer...

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Freemium: Produktion

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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GDP Lagerung und Transport

PTS Training Service (60)

Die richtige Temperatur bei der Lagerung und beim Transport ist ein wichtiges Element der Guten Vertriebspraxis GDP! Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen? In diesem eLearning Modul werden zunächst allg...

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aLearning: GMP und GDP

PTS Training Service (60)

Die Überwachung der Einhaltung der Vorgaben ist sehr wichtig! Eine Vielzahl von Vorgaben und Regelungen sind im GMP-Arbeitsalltag einzuhalten bzw. umzusetzen. Wie heißt es aber immer: Vertrauen ist gut, Kontrolle ist besser. Dementsprechend kommt der...

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Produktion | EU GMP-Leitfaden Kapitel 5

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Produktion ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zur Produktion sind im Kapitel 5 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht über allem. Die Produktionsvorgänge müssen nach klar definierten Verfahren erfolgen...

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Personal | EU GMP-Leitfaden Kapitel 2

PTS Training Service (60)

Qualifiziertes Personal ist eine wichtige GMP-Anforderung! Die GMP-Vorgaben zum Personal sind im Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Personal muss in ausreichender Anzahl zur Verfügung stehen und regelmäßig geschult werden. Welche Regeln und V...

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Ausgelagerte Tätigkeiten | EU GMP-Leitfaden Kapitel 7

PTS Training Service (60)

GMP-gerechtes Management von ausgelagerten Tätigkeiten ist ein wichtiges Element! Die GMP-Vorgaben zu ausgelagerten Tätigkeiten sind im Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Dabei müssen alle vom EU GMP-Leitfaden abgedeckten ausgelagerten Tätigk...

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Räumlichkeiten und Ausrüstung | EU GMP-Leitfaden Kapitel 3

PTS Training Service (60)

GMP-gerechte Räumlichkeiten und Ausrüstung sind wichtige Elemente zur Sicherstellung der Qualität! Die GMP-Vorgaben zu den Räumlichkeiten und der Ausrüstung sind im Kapitel 3 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Qualität des Produktes steht dabei übe...

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compactGMP für Wirkstoffe

PTS Training Service (60)

compactGMP für Wirkstoffe compactGMP für Wirkstoffe ist ein PTS eLearning Modul, das zum einen Neueinsteigern oder Mitarbeitern von Fremdfirmen einen Überblick über wichtige GMP-Regeln für die Wirkstoffherstellung verschafft. Zum anderen profitieren...

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